罗红霉素胶囊说明书

病情分析：

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.

指导意见：
【通用名称】
罗红霉素胶囊[药典]
【商品名称】
朗素
【英文名称】
Roxithromycin Capsules[药典]
【成份】
本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—［O—［(2－甲氧基乙氧基)－甲基］肟］红霉素.
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
主要成份相关链接： 罗红霉素
【性状】
本品为胶囊剂.
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.
【规格】
150mg
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5～12日.
成人 一次150mg,一日2次；也可一次300mg,一日1次.
儿童 一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次.
【不良反应】
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常(ALT及 AST升高),外周血细胞下降等.
【禁忌】
对本品,红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用.
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次.
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次).
3.本品与红霉素存在交叉耐药性.
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服.
5.用药期间定期随访肝功能.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05％的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳.
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量.
【药物相互作用】
1.不与麦角胺,二氢麦角胺,溴隐亭,特非那定,酮康唑及西沙必利配伍.
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平,华法林,雷尼替丁及其他制酸药基本无影响.

【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体,肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制.
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半.分布广,扁桃体,鼻窦,中耳,肺,痰,前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出,7.4％自尿液排出.血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时.
【贮藏】
密封,在干燥处保存.
【包装】
铝塑包装,10粒/板,1板/盒

病情分析：

您好：罗红霉素是一种抗生素.现提供说明书如下,供参考.

指导意见：
【药品名称】
通用名：罗红霉素胶囊
商品名：
英文名：Roxithromycin Dispersible Capsules
汉语拼音：Luohongmeisu Jiaonang
本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］
红霉素.
其化学结构式为：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性状】
本品为胶囊剂.
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,
对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体,
肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性
结合,阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位（“A”
位）至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制.
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药
峰浓度（Cmax)6.6～7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半.分布广,扁桃体,鼻
窦,中耳,肺,痰,前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.
其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出,7.4％自
尿液排出.血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时.
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎,中耳炎,
急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣
原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5～12日.
成人 一次150mg,一日2次；也可一次300mg,一日1次.
儿童 一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次.
【不良反应】
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素.
偶见皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常（ALT及 AST升高）,外周血细胞下降等.
【禁忌症】
对本品,红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用.
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以
上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次.
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次
给药150mg,一日1次）.
3.本品与红霉素存在交叉耐药性.
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服.
5.用药期间定期随访肝功能.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05％的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响
不大,但仍需考虑是否中止授乳.
【儿童用药】
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量.
【药物相互作用】
1.不与麦角胺,二氢麦角胺,溴隐亭,特非那定,酮康唑及西沙必利配伍.
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平,华法林,雷尼替丁及其他制酸药基本无影
响.
【药物过量】
【规格】
（1）50mg (2)75mg (3)150mg
【贮藏】
密封,在干燥处保存.

病情分析：

希望了解罗红霉素胶囊说明书及有何副作用

指导意见：
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎,中耳炎,
急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣
原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5～12日.
成人 一次150mg,一日2次；也可一次300mg,一日1次.
儿童 一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次.
【不良反应】
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素.
偶见皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常（ALT及 AST升高）,外周血细胞下降等.
【禁忌症】
对本品,红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用.
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以
上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次.
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次
给药150mg,一日1次）.
3.本品与红霉素存在交叉耐药性.
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服.
5.用药期间定期随访肝功能.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05％的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响
不大,但仍需考虑是否中止授乳.
【儿童用药】
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量.

病情分析：

罗红霉素胶囊是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌,厌氧菌,衣原体和支原体等

指导意见：
罗红霉素胶囊的主要作用是1,适用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）泌尿生殖系统感染；（5）皮肤软组织感染；（6）儿科感染.
用量用法：成人 一次150mg,一日2次；也可一次300mg,一日1次.儿童 一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次.
主要不良反应为腹痛,腹泻,恶心,呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹,皮肤瘙痒,头昏,头痛,肝功能异常（ALT及 AST升高）,外周血细胞下降等.