2019-07-17 1人回答
性别:女年龄:30岁
健康咨询描述:医生,家人原来一直喝的药上没有仿制药一致性评价,今天买突然上面标了一个这个,这是什么意思呢?药没问题吧,我看厂家还是一样的呀
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病情分析:
仿制药是“一种医药产品,通常用来与原研药互换使用”【1】。同时FDA对于仿制药的要求是“仿制药与原研、专利和创新药有相同的化学活性成分。当原研药专利到期后,仿制药可以上市销售。因为活性化学成分相同,仿制药与原研药治疗等效。仿制药和原研药有相同的活性成分,但是在某些特性上可以有差异,例如生产工艺,处方,辅料,颜色,气味和包装。”所以可以看出,对于WHO和FDA来说,仿制药的作用就是替代原研药。