德巴金丙戊酸钠缓释片的副作用有哪些

2024-02-29 17:19:23

李婷婷 副主任医师 山东大学齐鲁医院

德巴金是丙戊酸钠缓释片的商品名,这是用来治疗全身性或者部分发作性癫痫,主要包括失神发作、肌阵挛发作、等情况。其次还可以用来治疗双相情感障碍相关的躁狂发作等症状。服用德巴金丙戊酸钠缓释片可以在很大程度上缓解和控制病情。

也可能出现以下副作用,副作用发生率采用CIOMS频率分级:很常见≥10%;常见≥1且<10%;少见≥0.1且<1%;罕见≥0.01且<0.1%;极罕见<0.01%,未知。

1、血液和淋巴系统异常

常见:贫血、血小板减少。

少见:全血细胞减少、白细胞减少。

罕见:骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍,粒细胞缺乏症, 大细胞贫血, 大红细胞症。

2、各类检查

常见:体重增加。

罕见:凝血因子减少(至少一种),凝血试验异常,(如凝血素时间延长、活化部分促凝血酶原激酶时间延长、凝血酶时间延长、INR延长)。

应严格监测体重增加,由于体重增加是多囊卵巢综合症的一个表现。

3、神经系统异常

很常见:震颤。

常见:静脉注射几分钟后可能发生锥体外系障碍、昏迷、嗜睡、抽搐、记忆障碍、头痛、眼球震颤、头晕(对静脉注射,头晕可能在几分钟内发生,该反应会在几分钟后自动消失)。

少见:昏迷、肝性脑病、嗜睡、可逆的帕金森病、共济失调、感觉异常,惊厥加重。

罕见:可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩,认知功能障碍。

意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些患者出现木僵或嗜睡,有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥或托吡酯合用)或加药过快时,上述症状的报道较多。

4、耳和迷路异常

常见:耳聋。

5、呼吸、胸部及纵隔系统异常

少见:胸腔积液。

6、胃肠系统异常

很常见:恶心。

常见:呕吐,牙龈异常(主要是牙龈增生),口腔炎,上腹痛、腹泻,多发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。

少见:胰腺炎,有时导致死亡。

7、肾脏和泌尿系统异常

少见:肾功能衰竭。

罕见:遗尿,肾小管间质性肾炎,可逆性Fanconi综合征,但其作用机理尚不明确。

8、皮肤和皮下组织异常

常见:超敏性、一过性和(或)剂量相关的脱发,指甲和甲床的疾病。

少见:血管神经性水肿、皮疹、毛发异常(例如发质异常、头发颜色改变、头发生长异常)。

罕见:中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑、药物性皮疹,伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹 (DRESS)。

9、肌肉骨骼和结缔组织异常

少见:骨密度下降、骨质疏松、长期使用本品治疗的患者骨质疏松和骨折。本品影响骨代谢的机制尚未确定。

罕见:系统性红斑狼疮、横纹肌溶解。

10、内分泌异常:

少见:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)、雄性激素增多症(多毛症、男性化现象、痤疮、男性型秃头症、和/或雄性激素增多)。

罕见:甲状腺机能衰退。

11、代谢和营养异常:

常见:低钠血症、体重增加。

由于体重增加是多囊卵巢综合征的一个因素,因此应对其仔细监测。

罕见:高血氨症,肥胖。

单独和中度的高血氨症未引起肝功能检验变化的情况可能发生,应该不会造成停药。与神经症状相关的高血氨症也有报道。在这种情况下,应考虑进行进一步研究。

12、良性、恶性及未明确的肿瘤(包括囊肿和息肉)

罕见:骨髓增生异常综合症。

13、血管异常:

常见:出血。

少见:脉管炎

14、全身异常:

少见:体温过低,非严重性外周水肿。

15、肝胆系统异常

常见:肝脏损伤。

16、生殖系统和哺乳异常

常见:痛经。

少见:闭经。

罕见:男性不育、多囊卵巢。

17、精神障碍

常见:意识错乱、幻觉、攻击行为、情绪激动、注意力障碍。

罕见:行为异常、精神运动亢进、学习障碍。

这些不良反应主要在儿科用药人群中发生。应按照医生建议和说明书上的指导合理用药,并在出现上述任何不适症状时及时告知医生,以便调整治疗方案。

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