我们都知道,阿利沙坦酯片是降压一线用药。而且,沙坦类的独家专利新药阿利沙坦酯片,是信立泰的独家专利药,属于血管紧张素 II 受体拮抗剂(沙坦类,ARB),用于轻、中度原发性高血压的治疗,目前沙坦类药物已经成为高血压治疗的一线药物。那么,有了这些大致的了解,那么下面我们就来具体了解一下阿利沙坦酯片吧!
一、[通用名称]
阿利沙坦酯片
二、[功能主治]
用于轻、中度原发性高血压病的治疗。
三、[用法用量]
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次240mg,继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收,建议不与食物同时服用。
四、[剂型]
片剂
五、[不良反应]
本品不良反应一般轻微且短暂,多数可自行缓解或对症处理后缓解。
临床随机双盲安慰剂对照试验(本品组137例,安慰剂组138例)发现,应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似,分别为8.8%和10.1%。无论是否与药物肯定有关,发生率≥1%的不良反应有:
注:不良反应(ADR)根据与药物的关系,包括肯定有关、可能有关。
除上述不良反应外,在3个随机对照临床研究中,690名患者使用本品后发生的不良事件如下,不能确定这些不良事件是否与本品有因果关系:
全身:发热、乏力
心血管系统:心率加快、心悸
消化系统:恶心、胃部不适、胃痛、腹部不适、腹泻
骨骼肌肉系统:左侧腰痛、双膝关节酸痛、腿痛
神经/精神系统:头昏、头胀
呼吸系统:鼻塞、咳嗽、打喷嚏、流涕、上呼吸道感染、气短、胸痛
皮肤:瘙痒、口唇疱疹
特殊感觉:黑朦、牙痛、眼胀、耳鸣
泌尿生殖系统:尿痛、痛经
实验室发现
临床随机对照试验中,轻中度原发性高血压患者应用本品后,很少在实验室检查结果方面出现有重要意义的变化。
偶见肝功能或肾功能指标升高,ALT和AST轻度升高分别见于0.87%和0.58%的患者,肌酐轻度升高见于0.29%的患者,没有病人因此而停止服药,其临床意义不详。
六、[注意事项]
低钠和/或血容量不足患者
极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:使用强利尿剂治疗),服用本品初期,可能出现症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正低钠和/或血容量不足。