克赛依诺肝素钠说明书有哪些内容?

2023-02-09 08:21:00

李恬 副主任医师 首都医科大学附属北京天坛医院

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。那么,下面给大家详细介绍克赛的说明书内容吧!

因为药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,也是提供用药信息,是患者了解药品的重要途径,是可以让我们合理使用药品,所以是要引起我们的重视。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】克赛(依诺肝素钠注射液)

【通用名】依诺肝素钠注射液

【商品名】克赛

【成分】本品主要成份低分子量肝素钠。

【适应症】本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓 症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。

【包装规格】0.4ml:4000AxaIU

【用法用量】1. 目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同,使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果,适应症及安全性有差异,使用时应注意各种参数的说明。 2. 本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。 3. 血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。 4. 预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1~2小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术后连续用药5天。

【不良反应】偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。

【注意事项】1. 不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。 2. 下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。 3. 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。

【孕妇用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。

【儿童用药】目前未见本品用于儿童的报道。

【老年用药】由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。

【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。

【药理作用】低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。 本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。

【批准文号】H20120169

【生产厂家】SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

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