阿利沙坦酯片说明书

我们都知道，阿利沙坦酯片是降压一线用药。而且，沙坦类的独家专利新药阿利沙坦酯片，是信立泰的独家专利药，属于血管紧张素 II 受体拮抗剂（沙坦类，ARB），用于轻、中度原发性高血压的治疗，目前沙坦类药物已经成为高血压治疗的一线药物。那么，有了这些大致的了解，那么下面我们就来具体了解一下阿利沙坦酯片吧！

一、[通用名称]

阿利沙坦酯片

二、[功能主治]

用于轻、中度原发性高血压病的治疗。

三、[用法用量]

对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次240mg，继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收，建议不与食物同时服用。

四、[剂型]

片剂

五、[不良反应]

本品不良反应一般轻微且短暂，多数可自行缓解或对症处理后缓解。

临床随机双盲安慰剂对照试验（本品组137例，安慰剂组138例）发现，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似，分别为8.8%和10.1%。无论是否与药物肯定有关，发生率≥1%的不良反应有：

注：不良反应（ADR）根据与药物的关系，包括肯定有关、可能有关。

除上述不良反应外，在3个随机对照临床研究中，690名患者使用本品后发生的不良事件如下，不能确定这些不良事件是否与本品有因果关系：

全身：发热、乏力

心血管系统：心率加快、心悸

消化系统：恶心、胃部不适、胃痛、腹部不适、腹泻

骨骼肌肉系统：左侧腰痛、双膝关节酸痛、腿痛

神经/精神系统：头昏、头胀

呼吸系统：鼻塞、咳嗽、打喷嚏、流涕、上呼吸道感染、气短、胸痛

皮肤：瘙痒、口唇疱疹

特殊感觉：黑朦、牙痛、眼胀、耳鸣

泌尿生殖系统：尿痛、痛经

实验室发现

临床随机对照试验中，轻中度原发性高血压患者应用本品后，很少在实验室检查结果方面出现有重要意义的变化。

偶见肝功能或肾功能指标升高，ALT和AST轻度升高分别见于0.87%和0.58%的患者，肌酐轻度升高见于0.29%的患者，没有病人因此而停止服药，其临床意义不详。

六、[注意事项]

低钠和/或血容量不足患者

极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：使用强利尿剂治疗），服用本品初期，可能出现症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正低钠和/或血容量不足。