丁克盐酸特比萘芬阴道泡腾片说明书

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【药品名称】丁克（盐酸特比萘芬阴道泡腾片）

【通用名】盐酸特比萘芬阴道泡腾片

【商品名】丁克

【成分】本品主要成份为：盐酸特比萘芬。

【适应症】本品用于治疗念珠菌性阴道炎。

【包装规格】50mg/片（以C21H25N·HCL计）

【用法用量】每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

【不良反应】本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。文献报道，特比萘芬其它剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括： 1. 胃肠道反应。 2. 偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少，一般停药后均能恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。美国食品药品监督管理局FDA于2000年5月发布消息，明确了特比萘芬具有肝毒性。 3. 外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4. 有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应（如荨麻疹等皮疹），极个别患者出现严重的皮肤反应（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）。 5. 也有报道，极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6. 罕见味觉改变。

【禁忌】对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

【注意事项】1. 出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。 2. 肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

【孕妇用药】妊娠与哺乳动物研究显示，特比萘芬对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品治疗的母亲不应哺乳。

【儿童用药】尚缺乏儿童使用本品的资料。

【老年用药】老年患者肝肾功能减退，使用本品应慎重。

【药物相互作用】药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素，D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。

【批准文号】国药准字H20041876

【生产厂家】齐鲁制药有限公司