2023-01-07 13:38:43
表柔比星，这是一种盐酸注射液，它的治疗用途是比较广泛的，比如说可以用来治疗急性白血病，治疗乳腺癌，也可以用来治疗前列腺癌、肝癌等，由于治疗的范围较广，所以在医学上属于一种常用的药物。当然使用这种药物的时候，在用法用量上需要十分注意，更有必要了解一些不良反应，下面来给人们介绍表柔比星说明书，让人们可以了解清楚。
【药品名称】
通用名称：盐酸表柔比星注射液
英文名称：Epirubicin Hydrochloride Injection
【成份】
本品活性成份化学名称为：（8S,10S）-10-[（3’-氨基-2’，3’，6’-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧代]-6，8，11-三羟基-8-(羟乙酰基）-1-甲氧基-7，8，9，10-四氢并四苯-5，12-二酮盐酸盐
【分子式】 C27H29NO11HCl
【分子量】 580.0
【适应症】
主要用于治疗各种急性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、食管癌、胃癌、肝癌(包括原发性和转移性肝癌)、胰腺癌、结肠直肠癌，以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。
【用法用量】
本品应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100-250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混和以期増强疗效。
常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。
高剂量：若单独使用表柔比星治疗肺癌时，应按下述方案给药：
*未经治疗的小细胞肺癌：每天按体表面积120mg/m2,每三周一次。
*未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、大细胞肺癌或肺腺癌）：每天按体表面积135mg/m2，每三周一次；或45mg/m2，每三周的第一、二、三天各一次。
联合化疗时，可参阅阿霉素的联合化疗方案，以相应的较高剂量表柔比星替代阿霉素即可。据国外文献报道，以CEF-120[环磷酰胺（C）：75mg/m2，PO, D1，14；盐酸表柔比星注射液（E）：60mg/m2，IV，D1，8；5-氟脲嘧啶（F）：500mg/m2，EV，D1，8]和FEC-100方案组[5-氟脲嘧啶（F）：500mg/m2，IV，D1；盐酸表柔比星注射液（E）：100mg/m2，IV，D1；环磷酰胺（C）：500mg/m2，IV，D1 较为常用，其中CEF-120方案组尚需额外给予甲氧苄啶-磺胺甲噁唑或氟喹诺酮类抑菌剂治疗，并根据血液毒性对剂量进行调整。
本品体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢给药或缓慢点滴并严密监测血象。
特殊人群给药
肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加。故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BPS滞留量9～15%），药量应减少50%；重度肝功能受损患者（胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%），药量应减少75%。
肾功能不全的患者：本品仅有少量经由肾脏排出，故轻、中度肾功能受损患者无需减少剂量，但严重肾衰患者（血清肌酐>5mg/ml）应减少给药剂量。
骨髓功能不全的患者：对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60-75mg/m2体表面积，高剂量的105-120mg/m2体表面积）治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。
使用注意
保护措施：接触本品时，应釆取以下措施：
1.给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培训。
2.孕妇不应从事接触本品的工作。
3.给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触本品后予以抛弃。
4.注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。
5.所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋中高温焚烧。
一旦发生药物外溢或泄漏，应给予低浓度的次氯酸钠（0.1%氯），最好是用肥皂水、水依次冲洗。一旦皮肤或眼睛意外接触本品，应用大量的清水、肥皂水或碳酸钠溶液冲洗，眼结膜应用盐水冲洗。并注意不要伤及皮肤，伤及皮肤时应寻求医疗监护。脱下手套后应立即洗手。
【不良反应】
除骨髓抑制和心脏毒性（注意事项项下已描述）以外，其它不良反应如下：
血液和淋巴系统障碍：
大量的未接受过治疗的各种实体瘤患者使用大剂量的表柔比星是安全的，发生不良反应情况与常规剂量没有差异，多数患者发生的可逆性重度中性粒细胞减少症除外（中性粒细胞1%
贫血、出血，
少见：
有报道说同时接受表柔比星和DNA毒性抗癌药物治疗的患者可出现继发性急性骨髓白血病，这种病例可以有一个短的潜伏期（1-3年），可以经过或不经过前白血病病变期。
免疫系统障碍
少见：
后遗症包括骨髓抑制、发热、感染、肺炎、脓毒症、败血症休克、出血，可能发生组织缺氧甚至导致死亡。偶见发热、脓毒症、感染性高热、寒战和寻麻疹的报道；可能发生过敏反应。
迷路神经障碍：
很常见>10%
恶心
心脏异常
常见>1%
心脏毒性
胃肠功能失调：
很常见>10%
开始用药后5-10天可能出现粘膜炎，常伴有疼痛糜烂部位口炎，主要沿舌边缘和舌下粘膜生长。
常见>1%
恶心，呕吐和腹泻
皮肤异常：
很常见>10%
60-90%用药患者出现脱发，该症通常可逆；男性患者伴有胡须生长减少。
不常见>0.1%
皮肤对光过敏
皮肤色素沉着
寻麻疹不常见
膀胱内给药时，由于药物吸收减少，系统副作用少见；更常见为化学性膀胱炎，出血性膀胱炎时有发生。
【禁忌】
-对表柔比星活性成分过敏
-先前使用其它抗肿瘤药治疗或放疗出现了严重的骨髓抑制
-患者接受过蒽环药物如多柔比星、柔红霉素治疗，总量已经达到最大安全剂量
-重度粘膜炎，目前或先前具有心功能不全病史（心脏缺损IV级）
【注意事项】
患者的治疗必须在有抗菌剂和细胞毒性剂治疗经验的医生指导下进行。由于可能发生骨髓抑制并发症，表柔比星大剂量治疗时应在有相应监测设备的医院进行。避免同时进行放射治疗。
在治疗前，必须测定各项实验室参数和心功能。
表柔比星的每个治疗周期，必须频繁严密地为患者进行监测。治疗前以及在治疗的间歇期间，对白细胞、红细胞、血小板和中性粒细胞进行严密监测。在标准剂量和大剂量治疗过程中，淋巴细胞减少和中性粒细胞减少通常是一过性的，细胞计数在治疗开始后第10-14天降到最低，第21天时，常能恢复：上述情况在大剂量方案时更严重。即使是大剂量治疗的患者，也极少发展为血小板减少症（