氢溴酸东莨菪碱片说明书

2017-04-15 19:48:07

彭敏 副主任护师 枣庄市胸科医院

药物的说明书对于患者来说很重要,不仅可以更好地了解药物,还可以方便给患者了解药物的不良反应等,所以我们一定要好好对阅读说明书,下面小编给您介绍氢溴酸东莨菪碱片的说明书的相关内容。让您更加方便地阅读!

药品简介

通用名 氢溴酸东莨菪碱片

英文名 SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE TABLETS

拼音名 QINGXIUSUAN DONGLANGDANGJIAN PIAN

药品类别 胃肠解痉及胃动力药

性状 本品为白色片。

贮藏 遮光、密封保存。

药理毒理

本品为一种外周作用较强的抗胆碱药,阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢有兴奋作用,中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉孪;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用。

药代动力学

研究不充分,缓释剂型作用可持续12小时。

适应症

用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。

用法用量

成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6 ~ 1.2mg。极量:1次0.6mg,1日2mg。

不良反应

常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语,惊厥,心跳加快。

禁忌症

(1)对本品有过敏史者禁用。(2)青光眼者禁用。(3)严重心脏病,器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。

注意事项

前列腺肥大者慎用。

用药

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确

儿童用药

儿童用药的方法剂量尚不确切。

老年患者用药

老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况。

药物相互作用

不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。

药物过量

儿童用药过量可出现抽搐,严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。

鉴别

(1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应。

(2) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置离心管中,加乙醇2ml,振摇提取后,离心,吸取上清液30μl ,照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)项试验,显相同的结果。

(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应。

检查

含量均匀度 取本品1 片,置研钵中,研细,精密加水5ml ,继续研磨使氢溴酸东莨菪碱溶解,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ),置50ml量瓶中,加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。

测定法: 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml ,必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后,静置使分层;分取氯仿液,照分光光度法,在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141 相乘,即得供试量中含有C17H21NO4 HBr 3H2O 的重量。