炎琥宁注射剂说明书内容有哪些?

2017-06-13 09:36:27

王俊玲 主任医师 吉林省吉林中西医结合医院

炎琥宁注射液为几乎无色至淡黄色的澄明液体,其主要成分是炎琥宁。那么,炎琥宁注射液的说明书有什么内容?

【药品名称】炎琥宁注射液

【成分】炎琥宁。

【适应症】本品适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【包装规格】2ml:160mg

【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水溶解。肌肉注射一次40~80mg,一日1~2次。静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次给药。小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应,可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;2.消化道反应,恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;3.血液系统反应,可见白细胞、减少血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应,寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.孕妇禁用。

【注意事项】1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。 2.一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。 3.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。 4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 5.同时使用其他药品,请告知医生。 6.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。

【儿童用药】小儿酌减,或遵医嘱。

【老年用药】慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。

【药理作用】1.药理 本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。 2.毒理 本品静注和腹腔注射LD50分别为600 20mg/kg和675 30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。

【批准文号】国药准字H20061040

【生产厂家】国药一心制药有限公司

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