婴儿四联疫苗不良反应

DTaP-Hib四联疫苗即无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是由百日咳抗原、白喉类毒素、破伤风类毒素和b型流行性感冒嗜血杆菌抗原经过灭活、纯化后联合在一起制成的。可以同时预防多种疾病：百日咳、白喉、破伤风、以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎等疾病。

近年来，由于抗菌素的滥用，b型流感嗜血杆菌感染已成为导致世界各地幼儿发病和死亡的一个主要原因，每年约有30 ～50 万儿童死于Hib引起的脑膜炎和肺炎等疾病。于是，众多学者成功的研制出了第二代Hib 蛋白结合菌苗，并进行了大量试用研究，取得了良好效果。1995 年世界卫生组织(WHO)已将此Hib 蛋白结合菌苗列入扩大免疫计划(EPI)中，并且有几十个国家也已列入本国计划免疫内容。因为该疫苗与无细胞百白破疫苗具有相同的免疫程序，因此，研制无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTap-Hib) 具有重大意义。

在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%～10%，含1%），偶见（0.1%～1%，含0.1%），罕见（0.01%～0.1%，含0.01%），十分罕见（<0.01%）。

具体如下：

注射部位的局部反应：

注射部位红肿、硬结、肿胀、疼痛、触痛，注射部硬结、肿胀或红斑直径大于3.0 cm位。

全身反应：

发热，注射部硬结、肿胀或红斑直径大于3.0 cm位。

代谢及营养障碍：

哺乳或进食障碍。

皮肤及皮下组织反应：

局部荨麻疹和瘙痒。

消化系统：

腹泻，恶心、呕吐。