丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书

丙氨酰谷氨酰胺注射液适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。俗话说：药有三分毒，也即每种药都要按照正确的方法和适应症来使用，不能盲目自己用药，相信大家都清楚。而且每种药物都有自己的说明书，下面我们来了解下丙氨酰谷氨酰胺注射液。

一、药品介绍

药品名称：丙氨酰谷氨酰胺注射液

批准文号：国药准字H20064444

生产企业：武汉大安制药有限公司

功能主治：本品适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

用法用量：剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而改变

规格：100ml:20g

二、配料

本品主要成份为：丙氨酰谷氨酰胺,其化学名称为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

用法用量/丙氨酰谷氨酰胺注射液 编辑

1.剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 (1)每日剂量： 0.3－0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重 (例如：70kg体重病人每日需20－28g本品)。 (2)每日最大剂量： 0.4g/k g体重。 2.加入载体溶液时，用量的调整： (1)当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 (2)当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 (3)输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 3.本品连续使用时间不应超过三周。

三、营养价值

本品适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

药物相互作用/丙氨酰谷氨酰胺注射液 编辑

本品只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注,未发现本品与其它药物有相互作用。

四、药物毒理

本品为肠外营养的一个组成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺的耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。

五、药物动力学

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟(晚期肾功能不全病人为4.2分钟)，血浆清除率为1.6～2.7 L/分钟。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。

六、储存

密闭，置阴凉干燥处。

七、有效期

24个月

八、注意事项

1.本品营养价值低、给药途径有安全风险、价格昂贵，是典型的坑钱“药物”。只要可以饮食的患者，均可可以通过食物全面、足够补充所有20种氨基酸（其中：12种非必需氨基酸及8种必须通过饮食补充人体自身不能合成的必需氨基酸），如果以本品替代氨基酸的正常补充会导致营养不良，结果适得其反；本品是通过静脉注射给药，存在静脉注射的安全风险；本品价格昂贵，结果是：安全风险及价格不值得常规使用。

2.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。

3.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。

4.将本品加入载体溶液中时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。

5.不要将其它的药物加入混匀后的溶液中。

6.本品中加入其它成份后，不能在贮藏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

【儿童用药】由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

【老年患者用药】老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。