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2016-12-20 21:41:54中药有效部位和有效成分,有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份,其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。一般指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表达,有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成,其有效部位含量应占提取物的50%以上,以有效部位制成的中药新药即为有效部位新药。
1 在这个问题上,需要知道对有效成分的确证方法一般是以文献报道为主,没有将中药新药中的一类或几类化学成分的混合体单独提取出来进行药效试验,证明该一类或几类化学成分混合体是有效的。
2 有机酸二、氨基酸、蛋白质和酶三、鞣质四、树脂五、油脂和甾醇六、植物色素,中药有效部位可以是一类成分,比如黄酮类、皂苷类,还可以是他们的衍生物,对于有效成分是指单一成分,含量要求在90%以上。
3 有效成分是单一成分,有效部位是多种混合成分。举个例将,元胡中,生物总碱是有效部位,那么延胡索乙素就是有效成分。个人理解,该“部位”不是具体的,而是抽象的,大约是一类成分的总称的意思。
有效部位的含量要求是根据所制成的制剂的给药途径或剂型有所差异,口服要求有效部位的含量在50%以上,注射剂如果是肌肉注射含量要求70%以上。
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