【药品说明书】注射用盐酸表阿霉素

概述

【通用名称】注射用盐酸表柔比星（表阿霉素）【英文名称】EpirubicinHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成分为盐酸表柔比星【性状】本品为鲜红色或橙红色冻干块状物；有引湿性。本品的作用机制与其能与DNA结合有关，体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，包括L1210和P388白血病、路易斯肺癌、结肠癌38。动物实验亦证实本品对移植于无胸腺裸鼠的人类肿瘤具有抗瘤活性（包括恶性黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和卵巢癌等）。本品治疗指数高于阿霉素，而全身和心脏毒性略低于后者。动物毒性研究表明，类似大多数抗肿瘤药物

步骤/方法：

1 【用法和用量】常规剂量：表阿霉素单独用药时成人剂量为60～90mg/m2体表面积，静脉注射,3～5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。高剂量：若单独使用表阿霉素治疗肺癌时，应按下述方案给药

2 ·未经治疗的小细胞肺癌：120mg/m2体表面积/日，每三周一次。·未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、大细胞肺癌或肺腺癌）：135mg/m2体表面积/日，每三周一次；或45mg/m2体表面积/日，每三周的第一、二、三天各一次。对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60～75mg/m2体表面积，高剂量的105～120mg/m2体表面积）治疗。每个疗程的总量分2～3次使用。由于表阿霉素经肝胆系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。

3 中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BPS滞留量9～15％），药量应减少50％；重度肝功能受损患者（胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15％），药量应减少75％。中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。用法为静脉给药。

注意事项

用表阿霉素治疗的病人在第一疗程中必须得到仔细严密观察。监测红细胞、白血病和血小板的计数。正常剂量治疗方案下的白细胞减少通常是暂时的，于用药后第10～14天下降至最低值，到第21天时恢复正常。