国家对药品不良反应的管理要求是什么?

警惕清开灵注射剂严重不良反应
   清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病神昏中风偏瘫神智不清;临床用于急性肝炎上呼吸道感染肺炎脑血栓形成脑出血上述证候者的治疗清开灵注射剂包括注射液和冻干粉
   2001年11月国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应近年来国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告
   一、严重病例的临床表现
   清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%多数患者治愈少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等;神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等;心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等;其他

一般来说过敏是药物作用于机体后机体对药物产生的一种免疫应答反应常见的药物过敏反应包括皮疹、瘙痒、低烧、血管神经性水肿(表现为口唇、眼睑及外生殖器等部位肿胀呼吸急促和窒息感)、哮喘、过敏性休克等等其中以各种皮疹及瘙痒为最常见以过敏性休克及剥脱性皮炎最为严重这种过敏反应又称为药物变态反应属于B型药物不良反应药物过敏与正常药理作用无关通常和剂量无关难于预测虽然发生率低但死亡率高如氟烷引致的恶性高热和青霉素引起的过敏性休克等对于药物过敏这个问题许多老百姓还存在一些认识误区主要是把一般意义上的药物不良反应与药物过敏混淆:有时老百姓所谈论的药物过敏是指患者不能耐受的药物不良反应症状比如有人服用卡托普利后出现不可耐受的干咳或者有人用阿卡波糖后转氨酶急剧升高或者有人使用阿司匹林后出现胃肠道灼热或者痛疼;或者有人服药降压药硝苯地平后出现心跳加快等等我们不妨称这种药物过敏为广义的药物过敏这些误区主要表现在以下几个方面:1、 用过的药就不会引起过敏通常过敏反应是由于首次服药后药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体产生相应的抗体即机体致敏当致敏后的患者再次服用这个药物时药物或其代谢物作为抗原与机体特异抗体

没事的.现在只是停用注射制剂、口服的安全有效、可继续服用原文如下: 6月1日、国家药监局发布通告、暂停使用审批7类鱼腥草注射液、据监测、这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应、甚至死亡在暂停期间、国家将对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究
   从曾静贤跟妈妈说唱着走进医院、到打上点滴口吐白沫后死亡、只有一个小时
   5月27日上午、武汉汉口硚口区、市汽配厂职工医院
   鱼腥草注射液、没能治好这个三岁女孩的感冒咳嗽、却要了她的命
   此前、在过去的一年多、武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡
   另外、在浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生
   鱼腥草注射液是一种中药制剂、临床广泛用于各种细菌和病毒感染性疾病的治疗
   5月28日、武汉市卫生局紧急下文、要求有心脏病史、药物过敏史者和十岁以下患儿、暂停使用鱼腥草类针剂
   6月1日、国家药监局宣布暂停7类含鱼腥草的注射剂
   国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍、鱼腥草因为价格较低、大多使用于基层医院和乡村医院、发生过敏反应、难以及时救治
   这一系列事件的背后、是中药标准化难题
   三岁女孩的速
  以上是对“国家对药品不良反应的管理要求是什么?”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!

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