白敬宇酮康唑胶囊

白敬宇酮康唑胶囊
南京白敬宇制药有限责任公司
综合评分:  (3.0)
规格:0.2g*10粒
药品名称

商品名称:酮康唑胶囊
通用名称:酮康唑胶囊
英文名称:Ketoconazole Capsules

适应症

本品适用于下列系统性真菌感染的治疗 1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染,局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.组织胞浆菌病。 5.着色真菌病。 6.副球孢子菌病。由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣,当局部治疗或口服灰黄霉素无效,或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染,可用本品治疗。

主要成份

主要化学成分为酮康唑:1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

性状

本品为胶囊剂,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。

规格

0.2g*10粒

药物相互作用

1 酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。 2 本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。 3 环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。 4 制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少,因此应于服用本品2小时后应用此类药物。 5 利福平与本品同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。与异烟肼同用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。 6 苯妥因与吡咯类合用时,可使苯妥因的代谢减缓,导致苯妥因血药浓度升高,同时使吡咯类血药浓度降低。 7 本品与西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。 8 去羟肌苷(didanosine,DDI)所含缓冲剂可使消化道pH升高,影响本品吸收,必须合用时需间隔2小时以上。 9 本品与两性霉素B有拮抗作用,合用时疗效减弱。

不良反应

1 肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为 0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报道,儿童中亦有肝炎样病例发生。 2 胃肠道反应,如恶心、呕吐、纳差等; 3 男性乳房发育及精液缺乏,此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。 4 其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。

禁忌

对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。

注意事项

1 下列情况应慎用: (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 (2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。 2 治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。 3 如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺,应至少于服用本品 2小时后服用。 4 本品可引起光敏反应,故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下,可佩戴有色眼镜。 5 服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。 6 肾功能损害者应用本品不需减量。 7 本品对血-脑脊液屏障穿透性差,不宜用于真菌性脑膜炎的治疗;本品对曲霉、毛霉或足分支菌感染的疗效亦不佳,亦不宜选用。 8 对诊断的干扰:可致血清氨基转移酶增高,也可引起血胆红素升高。

储藏

遮光,密封保存。

批准文号

国药准字H10900055

生产企业

南京白敬宇制药有限责任公司

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