飞尼妥(依维莫司片) 25mg*30片
批准文号:H20140110 生产企业:Novartis Pharma Stein AG
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:飞尼妥
通用名称:依维莫司片
英文名称:Everolimus Tablets
适应症: 适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
主要成分: 依维莫司。
规  格: 25mg*30片
相互作用: 1.强CYP3A4或PgP抑制剂:避免同时使用。 2.中度CYP3A4或PgP抑制剂:如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 3.强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR剂量。
注意事项: 1.非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例.用剂量减低或停药处理直至症状解决,和考虑皮质甾体。 2.感染:增加的风险感染,某些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。 3.口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 4.实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。 5.免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 6.妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
用法用量: 1.10mg每天1次,可与食物同服或不与食物同时服用。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
贮  藏: 密封,置阴凉处。
不良反应: 最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲乏,咳嗽,和腹泻。
相互作用: 1.强CYP3A4或PgP抑制剂:避免同时使用。
2.中度CYP3A4或PgP抑制剂:如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。
3.强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR剂量。
禁  忌: 对活性物质,对其它雷帕霉素衍生物,或对任何辅料超敏性。超敏性反应比阿姆纤维症状包括,单不限于,过敏,呼吸困难,脸红,胸痛,或胸血管水肿(如,气道或舌肿胀,有或无呼吸损伤)用依维莫司和其它雷帕霉素衍生物曾观察到
生产企业: Novartis Pharma Stein AG
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