天宏美沙拉秦栓
1g*7枚
批准文号：国药准字H20065650
生产企业：黑龙江天宏药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：美沙拉秦栓
通用名称：美沙拉秦栓
英文名称：Mesalazine Suppositories
通用名称：美沙拉秦栓
英文名称：Mesalazine Suppositories
适应症:
本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。
主要成分:
本品主要成分是美沙拉秦。
规 格:
1g*7枚
相互作用:
本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。
1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。
2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。
3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。
4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。
7. 利福平：可能减弱抗结核作用。
注意事项:
1. 使用本品应进行监测。
2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。
3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。
4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。
5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。
用法用量:
成人每日1-2次，每次一枚或遵医嘱。2岁以上儿童使用遵医嘱。使用指导：
1、用PE卫生指套将栓剂从肛门推入，直达遇有稍瞬即失阻力的位置。
2、每日1次时睡前纳肛一枚，每日2次时清晨排便后再纳肛一枚。
3、为便于使用，可先用水或乳膏使栓剂略湿润。
4、若栓剂在十分钟内流泻，需重新塞入另一枚栓剂。
5、另外栓剂可粉碎灌肠使用。
贮 藏:
置于阴凉干燥处。
不良反应:
1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:
(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。
(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。
(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。
(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。
(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。
2. 其他不良反应:
(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。
(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。
(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。
(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。
(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。
(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。
(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。
(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。
(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。
2. 其他不良反应:
(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。
(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。
(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。
(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。
相互作用:
本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。
1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。
2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。
3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。
4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。
7. 利福平：可能减弱抗结核作用。
1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。
2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。
3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。
4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。
7. 利福平：可能减弱抗结核作用。
禁 忌:
下列患者慎用本品:
1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。
2. 严重肝，肾功能不全者禁用。
3. 胃和十二指溃疡患者禁用。
4. 出血体质者(易引起出血)。
1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。
2. 严重肝，肾功能不全者禁用。
3. 胃和十二指溃疡患者禁用。
4. 出血体质者(易引起出血)。
生产企业:
黑龙江天宏药业股份有限公司
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