新洛芬(洛索洛芬钠片) 60mg*10片
批准文号:国药准字H20030617 生产企业:天津新丰制药有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:新洛芬
通用名称:洛索洛芬钠片
英文名称:Loxoprofen Sodium Tablets
适应症: 1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。 2. 手术后. 外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
主要成分: 洛索洛芬钠60mg。
规  格: 60mg*10片
相互作用: 1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。 2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。 3.与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。 4.与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。 5.与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
注意事项: 1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。 4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。 5.避免与其它消炎镇痛药同用。 6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。
用法用量: 1.适应症的①及②时: 通常,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60mg(1片),一日3次。出现症状时可1次口服60~120mg(1~2片)。 应随年龄及症状适宜增减。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。 2.适应症③时: 通常,出现症状时,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60mg(1片)。 应随年龄及症状适宜增减,但原则上一日2次,一日最多180mg(3片)为限。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。
贮  藏: 室温下保存。
不良反应: 据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。
1. 重大不良反应(发生率不详)
(1) 休克:可能发生休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。
(2) 溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应进行血液检查等注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。
(3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。
(4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。
(5) 间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。
(6) 消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。
(7) 肝功能障碍,黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。
(8) 哮喘发作: 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。
2. 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。
3. 其它不良反应。
相互作用: 1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。
2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。
3.与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。
4.与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。
5.与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
禁  忌: 下列患者禁用。
1.消化性溃疡患者;
2.严重肝、肾功能损害者;
3.严重心功能不全者;
4.严重血液学异常患者;
5.对本品过敏者;
6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者;
7.妊娠晚期及哺乳期妇女。
生产企业: 天津新丰制药有限公司
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