津华晖星中大(奥美拉唑肠溶胶囊) 20mg*28粒
批准文号:国药准字H20045944 生产企业:山西津华晖星制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:中大
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules
适应症: 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
主要成分: 本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克,辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。
规  格: 20mg*28粒
相互作用: 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱 素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用, 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项: 1. 使用不得超过7天,如症状末缓解,请咨询医师或药师。 2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医 3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。 4 假如出现烧心持线或加重症状,请停用本品并去医院就诊。 5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6.孕期、哺乳期妇女慎用。 7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用 8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。 9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老 年患者):定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。 10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前, 与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。 11. 患者如果出现以下情况,应咨询医生:既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。 12. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.儿童使用本品应在医师指导下进行。 15. 儿童必须在成人监护下使用。 16. 本品性状发生改变时禁止使用。 17. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 18. 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
用法用量: 口服,不可咀嚼。 1.消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2.返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~。粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3.卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分两次服用。
贮  藏: 遮光,密封,在千燥处保存。
不良反应: 全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑,发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 (4.0%)、腹污(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。
相互作用: 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱
素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用,
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
执行标准: 《中国药典》2020年版二部及YBH15432005(性状、有关物质)
禁  忌: 1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括
速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿:支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹
2. 与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用
3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
生产企业: 山西津华晖星制药有限公司
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