注射用盐酸博来霉素 化学药品处方药医保乙类 ¥ 220.00起 更多报价
批准文号:国药准字H20055883 生产企业:海正辉瑞制药有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:注射用盐酸博来霉素
通用名称:注射用盐酸博来霉素
英文名称:Bleomycin Hydrochloride for Injection
主治功能: 头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等,亦可用于治疗银屑病。
主要成分: 盐酸博来霉素。
规  格: 15IU
相互作用: 1.与顺铂合用,可降低本品消除率。 2.与地高辛合用时,本品可降低地高辛的治疗作用,继发心脏代偿失调。对必须合用者,须密切监测。 3.与苯妥英合用,本品可降低苯妥英在肠内的吸收而降低其作用。治疗期间应监测苯妥英的血药浓度水平,必要时可增加苯妥英的剂量。 4.使用本品时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),将增加活疫苗所致感染的危险,故接受免疫抑制化疗的病人禁止注射活疫苗;处于缓解期的白血病人,化疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。
注意事项: 1.因所有抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期的3个月。 2.下列情况应慎用:70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。发热患者及白细胞低于2500/mm3不宜用。 3.对诊断的干扰:本品可引起肺炎样症状,肺纤维化、肺功能损害,应与肺部感染作鉴别。 4.用药期间应注意随访检查:肺部有无罗音、胸部x线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 5.本药总剂量不可超过400mg,因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。 6.注射本药前,先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。 7.首次用药,应先肌内注射l/3剂量,若无反应,再注射其余剂量。 8.静脉注射应缓慢,每次时间不少于l0分钟。 9.淋巴瘤患者易引起高热、过敏,甚至休克,用药前应作好充分准备。 10.用药后避免日晒。
用法用量: 用注射器吸取适量的注射用水或生理盐水,葡萄糖溶液等,注入博来霉素瓶内,使之完全溶解后,抽入注射器内备用。 1.给药途径: (1)肌肉或皮下注射:用上述溶液不超出5ml,溶解15~30mg(效价)的博来霉素,肌肉或皮下注射。用于皮下注射时。lmg(效价)/ml以下浓度注射为适度。 (2)动脉内注射:将药物5~l5mg溶解后,直接缓慢注射。 (3)静脉注射:用5~20ml适合静脉注射用的溶液,溶解15~30mg(效价)的药物后,缓慢静脉滴入。如果明显发烧时,则应减少药物单次使用量为5mg(效价)或更少,同时可以增加使用次数。如果1次/天。 (4)治疗癌性胸膜炎:取60mg(效价)博来霉素溶解后,缓慢注入胸腔内,保留4~6小时后,抽出残留积液,一般一次可缓解。 2.注射频率:一般为每周两次。可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。 3.使用总量:以肿瘤消失为目标,总量一般为300~400mg(效价)。即使肿瘤消失后,有时也应适当的追加治疗,如每周一次,一次为15mg(效价)静脉注射,共十次。
贮  藏: 密闭保存。
不良反应: 1.肺:
(1)10%~23%的用药患者可出现肺毒性,表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等,导致非特异性肺炎和肺纤维化,甚至快速死于肺纤维化。
(2)用药400mg的患者,肺功能失常发生率约为10%,1%~2%患者死于肺纤维化;用药500mg以上的患者死亡率可达3%~5%。
(3)应随时注意肺部纤维化,尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查,当发现肺部异常时,应立即停止用药,并适当的对症治疗。
(4)老年病人和心肺机能不良的病人,应特别注意,要减少用药剂量或延长用药间隔时间。
2.皮肤毛发:可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着,引起趾甲变色脱落、脱发。
3.血液系统:本品引起骨髓抑制作用较轻微。
4.心脏:本品可能引起心电图改变、心包炎症状,但可自然消失,无长期的心脏后遗症。
5.肝:本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。
6.消化道:少数患者有食欲缺乏、恶心,少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。
7.坏死引起出血:治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血,应特别注意。
8.口腔炎:用药量达至l50mg(效价)时,有时可出现口腔炎,停药后可自行恢复。
9.静脉炎:长期静脉用药,可出现注射部位周围静脉壁变硬,此时应改成肌肉注射;反复肌肉注射会引起局部硬结,应经常改变注射部位。
10.其它:约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热,一般38℃左右,个别有高热,常在几小时后体温自行下降。还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹,偶见过敏性休克。
相互作用: 1.与顺铂合用,可降低本品消除率。
2.与地高辛合用时,本品可降低地高辛的治疗作用,继发心脏代偿失调。对必须合用者,须密切监测。
3.与苯妥英合用,本品可降低苯妥英在肠内的吸收而降低其作用。治疗期间应监测苯妥英的血药浓度水平,必要时可增加苯妥英的剂量。
4.使用本品时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),将增加活疫苗所致感染的危险,故接受免疫抑制化疗的病人禁止注射活疫苗;处于缓解期的白血病人,化疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。
禁  忌: 1.对本品过敏者禁用。
2.水痘患者禁用。
3.白细胞计数低于2.5×109/L者禁用。
生产企业: 海正辉瑞制药有限公司
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