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安徽七家药企被收回gsp证书

gsp证书安徽药企食药监 发布时间:2016-06-16 11:01:58
sp证书证书对于药品经营企业来说就相当于教师的资格证,近一个月以来安徽省药品行业过的不是很安稳,有媒体报道6.15日安徽省食药监一个月内收回7家企业gsp证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》并且加大审查力度!这一举动在全国药品行业都掀起了巨大的波澜!

  gsp证书证书对于药品经营企业来说就相当于教师的资格证,近一个月以来安徽省药品行业过的不是很安稳,有媒体报道6.15日安徽省食药监一个月内收回7家企业gsp证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》并且加大审查力度!这一举动在全国药品行业都掀起了巨大的波澜!

  安徽省食药监局开展飞行检查中发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

  在安徽天怡药业有限公司电脑系统里,查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符;无销售退回药品的验收记录;药品验收记录不全等。

  在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;中药材无专用库房和养护场所;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱,部分药品销售未按相关要求开具发票等问题!

  安徽省柯斯达医药有限公司,存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符;未实施gsp定期内审;用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证;储运部岗位人员操作与授权范围不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

  在阜阳,检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度,与用红外线测温仪测定的数据误差较大;冷库无温湿度数据记录。

  而安徽阜阳润生源药业有限公司,则存在个别药品票账货不符;阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准偏差较大;计算机岗位授权与其工作岗位职责不符;未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。

  目前安徽食药监已经收回了这七家企业的gsp证书,并且督促这七家企业进行整改,食药监还表示,日后将加大审查力度对于违法经营或者不合格的企业给予重罚保证人们的利益!

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