骨科医疗器械7大巨头未来路上被砍还是受宠

　　骨科使用的医疗器械是最多的，在众多的科室当中此次对于医疗器械整顿最严重的就是骨科，在骨科医疗器械生产中未来政策还处于迷茫阶段，那么是被砍还是受宠呢?

　　一、国内骨科医疗器械发展沿革

　　中国骨科医疗器械发展时间不长，时间只有20年左右，90年代的骨科医械市场基本属于买方市场，骨科医生很多都在找厂家，求厂家做一些适合的产品，90年代开始逐渐有外资进入，同时也诞生了一批本土民族企业。

　　骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于手术治疗，占比最大。

　　医疗器械按照物理架构可分为内固定和外固定的两种方式，植入体内的称之为内固定主要包括关节、接骨板、螺钉等等，外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架，夹板、绷带、石膏等，两种方式相比主要以内固定为主，两种方式都是为了固定骨折断端促进骨痂形成尽快痊愈。

　　二、骨科概念及其学术分类

　　从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。创伤类是最普遍的，也是最基础的，其次有脊柱类、关节类，现在出来一个新兴的足踝科，现在在一些大型的医院分类更细，有些甚至将脊柱类还细分为颈椎、腰椎等。

　　首先是创伤类，创伤类又分为小儿创伤、成年人创伤类，创伤类常用的器械主要包括骨钉、外固定架等等，创伤类的内固定方法还可细分为外固定和髓内固定，外固定主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要用于干骨骨折中的一些髓内针(钉)，髓内、髓外固定很多病症是相通的，很多适应症使用两种方式都可以治疗，可以根据手术者的喜好程度和手法来选择;

　　其次是脊柱类，脊柱类从临床上又可以分为创伤以及退行性病变，创伤主要是外力比如车祸或高空坠落造成的骨折，退行性病变主要是指日常所说的腰椎间盘突出，还包括一些先天畸形、肿瘤，脊柱内固定又包括螺钉和颈前钢板，还有一些做微创椎体成形的产品;

　　最后是关节类，主要是围绕人体软组织和韧带组成的结缔组织，最大的关节主要是髋关节和膝关节，其他的如肘关节手术量较小，髋和膝关节占主要;

　　此外，还有足踝类，它是最近几年的新兴的学科，之前是手足外科，现在单独列出来成为足踝科，这几年借助于一些医疗器械公司的开发，有一些新产品面世，之前足踝科的医生没有很多产品可供使用，基本就是克氏针然后再打螺钉，创伤主要是一些外力受伤，矫形主要是退行性病变的一些问题，之前不太受关注，但现在病人量非常多。

　　三、国内骨科市场概况

　　骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。调研报告显示，过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，到2018年基本上也有15%的复合增长率，市场规模可以达到210亿，期间增长比较大的是关节和脊柱类，可以达到20%以上。

　　创伤整个市场份额是最大的，有32%，整个国家建筑行业增长比较慢，酒驾管控也越来越严格，创伤类增长也相对缓慢，随着我国进入老龄社会，关节和脊柱的增长量相对较大，2009-2015年关节类的年均复合增速可以达到20%以上，2015年关节类植入物的市场份额为40亿元，关节置换目前主要以进口厂家为主，国内的厂家也在不断进步，技术也在不断追赶。

　　以关节置换技术为例，临床上一般使用的寿命是15-20年左右，国内和国外主要是在技术和工艺上有些差异，现在也在逐渐缩小距离，另外国外有些公司垄断了原材料进而形成一定壁垒。

　　其次是我国国产化率的分析，09-14年市场占有率达到40%，国内厂商的市场份额一直在上升，据了解国外的厂商中只有施乐辉完成了15年全年的计划销售指标，其余厂商都没有实现预定的销售目标。以创伤类进行比较，目前这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的种类，国产厂家基本上也能达到进口厂家的水平，在一些地方医院仍以国产厂商为主，关节、脊柱类产品在一线城市进口厂商多一些，很多国产产品在工艺细节上还无法与进口产品媲美。

　　从竞争格局来看，跨国公司一直在收购国内的企业，国内企业很多也在准备上市，国内骨科龙头威高骨科近期宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。

　　关节类方面，主要是爱康宜诚市占率最大，该公司成立时间较短，2002年前后成立，主要是与北京积水潭的专家合作较多，之后是春立医疗。威高骨科主要致力于抢夺一些进口厂商的份额，产品覆盖比较全面。

　　春立以关节为主，有一部分脊柱产品，凯利泰自身是脊柱类产品，主要是脊柱微创类(pkp和pvp椎体成形产品)，后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。康辉已经被外资收购，个人认为国内企业被外资收购对自身来说比较不利，国内企业被收购以后若想开发产品，但是控制权在外国厂商手里没法开发。

　　从脊柱类产品来看，中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增长到2013年的33亿元，年复合增长率为18.7%。2014-2018预计将继续按照18%左右的年复合增长率增长，2018年可达78亿元。

　　在一些大城市定点的大医院，脊柱类产品仍以进口品牌为主，在广大的县级医院和省市的地方医院，还是以国产品牌居多。其次是创伤类产品，根据pico报告，中国创伤植入物市场收入由2009年的20亿元增长到2013年的38亿元，年复合增长率为17.6%。

　　四、国内外重点公司情况

　　1、强生医疗：强生公司最早是快消类公司，之后收购了depuy公司，正式进入骨科领域，后来收购了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一个ao协会组织成立的一家公司，这个协会制定了骨科创伤领域的标准，一般骨科医生进入骨科临床领域首先需要学习的就是ao标准，它制定了手术的操作方法。

　　比如一个钉板打在哪个位置合适以及什么程度均有要求，制定了标准以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科创伤类产品，在全球范围内市占率是最大的，国内在本土品牌未兴起之前，辛迪斯公司的份额也是最大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的产品，现在市场份额也在逐渐下降，被国产品牌替代。

　　2、史塞克：最早是从内窥镜起家的设备公司，手术设备在10年前的市场份额能达到80%以上，临床上认可度高，市场份额这几年在下降。国产品牌在兴起，史塞克的器械质量很好，但是成本昂贵，维修费用高。史塞克前几年的增长非常快，内部销售人员的考核指标很高，但这几年有所下降。

　　3、美敦力：比较有名的是心血管支架还有骨科的一些产品，在脊柱类产品方面是龙头老大，市占率在全球最高，2012年收购了康辉公司以及理贝尔公司。

　　4、捷迈：老牌的骨科器械公司，进入中国市场最早，10多年前国内许多医院的骨科主任都是捷迈公司培养起来的，所以对捷迈公司产品认可度非常高，前几年和邦美公司合并，它是一个关节类的公司，合并以后目前是这一领域市值最高的公司。

　　虽然目前来说骨科医疗器械前景好，但是随着国家对于国外医疗器械公司的管制越来越多，其前景还是不容乐观。目前来说还是需要国内骨科医疗器械企业强大起来才能拯救这个行业!