外阴阴道假丝酵母菌病创新药瑞必康全国首批发货

　　2024年1月2日，恒瑞医药1类新药奥特康唑胶囊(瑞必康®)首批发货仪式正式举行。当天，一辆满载奥特康唑的冷藏车从江苏连云港恒瑞医药制剂生产基地发往全国，标志着该产品正式投入临床使用，将为外阴阴道假丝酵母菌病(VVC，也被称为霉菌性阴道炎)患者提供新的治疗选择。

　　根据数据显示，外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是育龄女性的常见病和多发病，也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发;病原菌以白色念珠菌为主，非白念珠菌(包括光滑念珠菌、热带念珠菌等)的占比近年来有明显上升趋势;临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作、难以根治的特点已经严重影响患者的生活质量;然而，现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，临床治疗需求未被满足。

　　此前，由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究(研究编号：SHR8008-302，CTR20210733)达到主要终点。SHR8008-302研究由北京清华长庚医院廖秦平医生担任主要研究者，全国25家中心共同参与，共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈(定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失，同时真菌培养假丝酵母菌阴性)的受试者比例。研究结果表明，奥特康唑治疗重度VVC的疗效明显优于对照药物，且整体安全性良好。