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添加生长激素防腐剂是必然,有效抑菌更安全

生长激素 发布时间:2024-06-13 14:10:22

  家长们在选择生长激素时,常常面临多个选择难题,包括哪个产品的生长激素品质更好、哪个产品更安全等。针对大家关心的安全问题,就不得不提生长激素中添加的抑菌剂,有些人会把抑菌剂和防腐剂混为一谈,其实二者本质上是两种物质。接下来就为大家介绍生长激素添加抑菌剂的必要性。

  生长激素之所以添加抑菌剂,首先源于生长激素用药的现实情境。生长激素的用药剂量与多种因素有关,如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等,因此不同孩子使用的药物剂量并不相同。市面上生长激素的剂量规格毕竟有限,难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。单支生长激素存在多次使用的情况,是一个现实问题。

  生长激素添加抑菌剂的次要原因在于药物本身的特性易滋生细菌。生长激素是一种蛋白质类物质,蛋白质是细菌滋生良好的温床。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染。

  苯酚是生长激素中常见的抑菌成分,作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。

  此外,生长激素添加抑菌剂不仅仅是为了保证患者的用药安全,还源于各国药典的明文规定,是专业机构和层面的建议与认可。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险;在欧洲、美国和英国的最新药典中,也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。

  家长在为孩子选择生长激素产品时,不防客观看待抑菌剂添加的原因,从生长激素问世至今,水剂产品中一直都有抑菌剂的添加,这个传统之所以保持至今,足以见得其不得不添加的理由,以及添加后带来的安全性保障。

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