某医药连锁店董事长告诉南都,几乎所有儿童药品品种和剂型都很单调,而且一些药品严重缺失。
儿童剂型仅占不到2%
资料显示,我国患病儿童占总患病人数的20%左右,但我国90%药品没有儿童剂型,只能把“大人药”缩量给孩子吃。“儿童酌情减半或遵医嘱”这句药物包装上的提醒说明,是目前儿童用药使用过程中惟一模糊的安全保证。
据了解,世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题,世界卫生组织曾经认为,这是“在孩子身上做药物试验”。我国政府部门已经开始重视儿童用药市场,但是专家指出,中国儿童用药的安全问题依然相当严重。
调查显示,由于不当用药而致聋的儿童,正以每年3万余人的速度增加;调查中,70%是因为小时候药物使用不当造成残疾。
儿童疾病种类逐步复杂化,儿童用药市场份额正在日益扩大。据统计,我国现有儿童3.6亿。但资料表明,在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童使用的药物剂型仅有近100种,只占整个药物制剂品种的1.52%。有分析认为,到2025年前,中国儿童用药市场规模高达195亿元。
凤毛麟角的药企与需求失衡
今年五月强生大范围召回儿童用非处方药(美林、泰诺林),并没有给中国药企带来多少惊喜。中国企业依然缺乏替代强生等国际儿童药物品牌的能力。
据专家分析,儿童药研发时间长,造成生产成本增加,厂家也不愿生产;儿童药缺乏临床试验志愿者,开发研制困难。“大量成人药可以代替,也让儿童药开发的紧迫感降低”。
利润少、加工复杂、研发能力不足,目前的现状很难激励企业投身儿童药的生产,“除非国家政策上给予优惠或强制性措施。”专家认为。
由于少儿的特殊保护政策,儿童药物研发也面临临床试验的伦理窘境:据了解,全国目前只有二十几家医疗机构有资格做儿童药物试验。
据了解,现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场,而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域,剂型有干混悬剂、滴剂、颗粒剂、分散片、合剂、口服液等多种类型。据悉,近年来,血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。资料显示,在0~14岁儿童患病率中,呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位。
在我国专门生产儿童药的企业并不多:哈尔滨儿童制药、淄博新达制药、唐山太阳石、海南康芝药业等是我国专业的儿童用药生产企业之一。海南康芝制药董秘李幽泉告诉南都,在其研发的药品中,已经有儿童中药研发的计划。
医药品牌研究机构声浪传播李箔霆认为,中药可成为儿童用药市场优势领域,消费者行为倾向于儿童专用药。“中药在机理功效上、在毒副作用上具有优势,完全有能力对抗西药品牌。未来中药儿童药完全有可能收复失地。”南都记者采访得知,国内一些中药企业正在发力儿童药市场,推出适应儿童使用的产品。
所谓儿童专用药,是指适合儿童特殊体质及需求设计,或使用原包装、不经分装、标注清楚的药水,包装内附有剂量刻度的量器或喂食器,方便掌握剂量,安全使用。
在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童使用的药物剂型仅有近100种,只占整个药物制剂品种的1.52%。有分析认为,到2025年前,中国儿童用药市场规模高达195亿元。