国产和进口药品用于分娩镇痛的比较

罗哌卡因在分娩镇痛方面有其独特的优势,为比较国产的甲磺酸罗哌卡因和进口的盐酸罗哌卡因在分娩镇痛方面的差异,于2008年5月～2009年7月选择相关产妇进行比较分析,现报道如下:

1资料与方法

1.1一般资料

76例均为单胎初产妇,年龄22～34岁,平均(25.90±3.98)岁,孕周(38.4±1.3)周,ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级,无产科及硬膜外阻滞禁忌证,自愿要求行分娩镇痛。随机分为A、B两组,每组38例,均采用连续硬膜外自控镇痛方法(PCEA),A组镇痛液为0.075%甲磺酸罗哌卡因复合芬太尼2μg/ml,B组镇痛液为0.075%盐酸罗哌卡因复合芬太尼2μg/ml。两组患者的年龄、孕周等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

行分娩镇痛前签署自愿同意书,开放静脉通路。当宫口开至3cm时行硬膜外穿刺,选择L2～3间隙,向头置管3cm。试验剂量为0.8%利多卡因3ml,确定导管在硬膜外腔,无腰麻征象后分别给予镇痛液8～10ml,将平面控制在T10以下。30min后接患者自控镇痛泵,Bolus量为3ml,锁定时间15min,由产妇自行控制给药,宫口开全时停药。

1.3观察项目

①用视觉模拟疼痛评分法(VAS)评定疼痛程度,分值为0～10分;②镇痛起效时间为硬膜外首次注药到出现无痛宫缩(VAS≤3分)的时间;③改良Bromage法(MBS)评定运动神经阻滞程度,分值为0～5分;④采用Apgar评分评定新生儿情况,分值0～10分;⑤母体情况包括生命体征:无创动脉压(BP)、心电图(ECG)、心率(HR)、脉搏氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR)和不良反应:低血压、下肢麻木、恶心呕吐、皮肤瘙痒等;⑥产程、分娩方式、镇痛时间及镇痛药物剂量。

1.4统计学处理

采用SPSS15.0统计学处理软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1镇痛效果比较及用药量比较