替比夫定非完美之肝药

由全球1367人参加的大规模临床试验GLOBE证实了替比夫定的疗效要优于拉米夫定，而两者不良反应相近。所以，我们应该正视、重视在临床试验中发现的每一个不良反应，给患者充分的用药指导和建议，而不是对这些不良反应视而不见。

今年2月14日，我国批准了治疗慢性乙肝的新药-替比夫定，由诺华研发的抗乙肝病毒新药，在2006年10月得到美国FDA的批准。

由全球1367人参加的大规模临床试验GLOBE证实了替比夫定的疗效要优于拉米夫定，而两者不良反应相近。

有位有心的临床医生在查阅替比夫定的相关资料时发现一个有趣的问题，在替比夫定的III期临床试验中国区数据中，不良反应包括肌酸激酶水平的升高，而这一不良反应，替比夫定要高于拉米夫定(11.4%对3.6%)，升高的程度被描述为“不需要调整治疗方案的3~4级”。

 血清肌酸激酶(CK)，又名磷酸肌酸激酶(CPK)，对于诊断急性心梗有较高价值。但近年也发现，其它因素亦可导致CK水平升高，如药物(可从网上查到)。

由替比夫定和拉米夫定导致的肌酸激酶升高，是否会导致用药者急性心梗的风险增加，事实上并没有相关临床试验数据的说明。但是在铺天盖地的替比夫定的宣传报道中，不良反应被一笔带过，甚至在3月20日由诺华组织召开的替比夫定上市研讨会上，对于CK升高问题，是“经过追问，得到的回答是肌酸激酶升高的病人无自觉症状，经过休息后可以恢复。”文章最后提示：“但我认为也有必要提醒大家，服用替比夫定治疗的病人注意检测肌酸激酶，如果发现此酶升高，要停止剧烈体育运动，注意休息。另外，建议不要与降酯药(也有升高此酶的副作用)同时服用。”

我个人觉得，对于药品，尤其是刚刚上市的新药，在我们关心疗效的同时，应该关心它的不良反应，受限于新药上市前临床试验的规模，药物的安全性数据需要在新药上市之后不断更新，而在临床试验本不多的用药者中发现的不良反应，更应该在上市后的临床应用中给予更多关注。

我们应该追求完美，我们研发出来的新药，最好是疗效超好而副作用没有。可是没有完美，新药在带给更好的疗效的同时，也可能会带来意想不到的副作用。

所以，我们应该正视、重视在临床试验中发现的每一个不良反应，给患者充分的用药指导和建议，而不是对这些不良反应视而不见。