腰痛宁胶囊、颈复康颗粒循证医学分析研究项目顺利完成

2017-03-22

  日前,由上海华东理工大学张立国博士负责的腰痛宁胶囊、颈复康颗粒的循证医学分析研究项目顺利完成。

  循证医学是以“证据”为基础的医学,即遵循“证据”的医学,又称实证医学,它强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。此处“证据”可理解为是证明(案例)事实的材料,包括药品说明书。临床研究中需遵循药品说明书,确保临床规范性,分析结果不可带有主观因素或歪曲事实,以保证药物的疗效分析客观、真实可信。

  应用循证医学对腰痛宁胶囊、颈复康颗粒的疗效进行客观分析,是对该两种药物临床有效性及安全性的又一次验证。

  

  此次研究分析,以“腰痛宁”为检索词在数据库万方和维普上检索有关腰痛宁胶囊临床研究文献,检索至2016年10月,选取有对照药的完整文献,同时受试药和对照药均为具体药物(不包括物理治疗或手法治疗等),符合条件的文献共90篇。通过对文献进行筛选、归类、统计分析,统计了meta分析所涉文献的规范性,提出循证值概念描述临床研究规范程度,探究循证值对腰痛宁胶囊疗效的影响。

  研究结果显示严格按照辩证论治的原则,规律用药,按疗程及说明书要求服用,是腰痛宁发挥疗效的重要保证,在此基础上,腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症、风湿性关节痛、腰肌劳损等腰腿痛等疾病其效果相较于对照药有明显优势或与对照药物疗效相当。

  腰痛宁胶囊、颈复康颗粒均于1985年上市,经过30余年的市场历练,已成为治疗风湿骨病中成药领域的领军品牌,获得广泛的市场赞誉。然而,30余年来,颈复康药业从未停止对两个产品的深度研发和培养,在提升产品疗效和保证质量稳定可控上做了大量工作。2016年1月份,颈复康药业对外发布了腰痛宁胶囊上市后再评价的研究成果,这次,又从另一个循证医学的角度充分证明了腰痛宁胶囊具有良好的疗效性、安全性、经济性。

  

  承担本次研究的华东理工大学原名华东化工学院,办学历史可追溯到100多年前的南洋公学和震旦学院。为国家“211”、“985”重点建设序列单位,现已发展成为特色鲜明、多学科协调发展的研究型全国重点大学;张立国教授为国家新药评审委员会评审专家。

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