2006-12-02 1人回答
健康咨询描述:氨茶碱片的原理,处方,性质,操作过程及注意的问题,还有使用的仪器及其使用方法.
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病情分析:
药品名称氨茶碱片
拼音名AnchajianPian
英文名AMINOPHYLLINETABLETS
来源(分子式)与标准本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。
性状本品为白色或微黄色片。
检查溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水800ml为溶剂,转篮转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,加0.01mol/L氢氧化钠滴定液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在275nm的波长处测定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1cm1%)为650计算出每片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
鉴别取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定无水茶碱取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨茶碱100mg),置200ml量瓶中,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml与水60ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在275nm的波长处测定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1cm1%)为650计算,即得。
乙二胺精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,微温使溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。
类别同氨茶碱。
剂量同氨茶碱。
规格(1)0.1g(2)0.2g
贮藏遮光,密封保存。