艾普拉唑肠溶片的说明书

指导意见：
【性状】:本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】:本品适用于治疗十二指肠溃疡。

【用法用量】:本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

【不良反应】:在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗

【禁忌】:1.对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2.由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。