丙肝新药吉三代临床试验效果如何?

2017-09-18 05:28:30

周利军 副主任医师 国药同煤三医院

据不完全统计全球有1.7亿人感染丙肝,占全球人口的3%,这是一个极其惊人数据,每30个人里就至少有1个人感染丙型肝炎,这一趋势不断发展的话,后果当真是令人毛骨悚然的。

2016年,美国吉利德科学基于索非布韦又开发的一款丙肝新药吉三代,它的出现正好弥补了未被吉二代推荐用于丙肝2型、3型的患者进行治疗,也正是如此,吉三代的上市填补了这一空白。

虽然吉三代被FDA批准可用于丙肝1-6型即所有基因型,但吉三代主要还是针对丙肝2型和3型患者,特别是丙肝3型患者被认为是最难治疗的一种基因型。

临床试验效果:

从吉利德对于吉三代的临床试验来看,吉三代对于丙肝2、3型患者的疗效都比原有的方案提高很多,之前的方案虽然普遍反馈也不错,但从临床数据来看,治愈率并没有丙肝1型好,而与吉二代类似,吉三代又将两种不同的药物整合成一片药,更方便患者服用。

吉三代在临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。

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