口腔崩解片（ODTs）是近三十几年来国内外研究的一种新的固体速释剂型，这一新剂型最早由西方研究人员在1986年研制成功，但此后该剂型并未在国际医药市场上掀起很大波澜。

口腔崩解片的特点

1 服用方便，患者易于接受 口腔崩解片不必用水送服， 唾液即可使其崩解或溶解，这使得该剂型在老人、小儿吞咽困难的患者及取水不便者服药提供了巨大的方便；对于患者在不主动或不配合情况下用药，局部治疗效果好、减少胃肠道的刺激、不良反应小。

2 吸收快、首过效应小，生物利用度高 口腔崩解片加快了药物的溶出速率, 故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度。特别适用于一些需要快速起效的药物, 如一些战伤急救药、解痉止吐药、及应对突发疾病的治疗药物。

3 药物分布均匀，对消化道黏膜刺激作用小口腔崩解片崩解溶出吞咽后，细小的药物颗粒伴随唾液可在胃部均匀分布，吸附或嵌入胃黏膜，吸收量增加，也不会因胃黏膜局部药量过大产生刺激作用。而普通片剂崩解慢，在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大，如对消化道粘膜有刺激性的非甾体抗炎药阿司匹林，制成口腔崩解片后明显缓解对消化道的刺激性。

4 局部靶向治疗的作用 普通口服固体制剂(片剂、胶囊剂)到达胃底部，在胃蠕动的作用下迅速排空，难以达到胃的靶向效果。如在幽门螺杆菌进行局部治疗中，服用含阴离子交换树脂的口腔崩解片，在口腔内溶解，树脂在胃内分布均匀，10％的药物在胃内滞留5.5小时，便可达到局部靶向治疗的效果 。

5 理想的口腔崩解片应具备如下性质：

（1）无需水的送服，就可以在口腔迅速崩解溶出，且没有不溶颗粒的沙砾感；

（2）具有较大的载药量，达到治疗剂量

（3）口感好，没有药物苦味，药物没有难闻气味；

（4）药物在口腔中的残留量少；

（5）剂型对湿热不敏感，性质稳定，便于存放；

（6）制备、包装过程简单，造价低廉。

口腔崩解片一方面要求其具备普通片剂的硬度，同时又要求能快速崩解，因此在制剂设计有一定的特点和要求，常用的有冷冻干燥法、直接压片法、湿法造粒法、喷雾干燥法等。