丁苯酞软胶囊说明书

我们通过说明书的阅读，不仅可以了解药品的一些基本信息，也可以对药品的功效作出大致判断，从而帮助自身用药。那么，丁苯酞软胶囊的说明书信息有哪些呢？

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。丁苯酞软胶囊的说明书信息有以下内容：

【药品名称】

通用名称：丁苯酞软胶囊

商品名称：丁苯酞软胶囊(恩必普)

英文名称：ButylphthalideSoftCapsules

拼音全码：DingBenTaiRuanJiaoNang(EnBiPu)

【主要成份】本品主要成份为丁苯酞。

【成份】

化学名：消旋-3-正丁基苯酞

分子量：C12H14O2

【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。

【适应症/功能主治】轻、中度急性缺血性脑卒中。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】本品不良反应较少，少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。详看内包装说明书。

【禁忌】下列患者禁用：1.对本品或芹菜过敏者禁用。2.有严重出血倾向者禁用。

【注意事项】1.餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。2.肝、肾功能受损者慎用。3.用药过程中需要注意肝功变化。4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。5.有精神症状者慎用。6.吞咽功能障碍者，不宜服用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。

【老年患者用药】参见用法用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全进行研究。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无过量报道。

【药理毒理】1.药理：本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。2.毒性(1)重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组，停药后可恢复正常。

【贮藏】遮光，阴凉处密封保存

【包装】每盒24粒。

【有效期】36月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字H20050299

【生产企业】石药集团恩必普药业有限公司

通过上文介绍，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请在医生的建议下购买应用。