95元的奥美拉唑和5元的奥美拉唑到底有什么区别?

2018-03-15 10:54:58

王俊玲 主任医师 吉林省吉林中西医结合医院

药店卖的胃药奥美拉唑价格高的95元低的5元,份量一样,效果也差不多,这是为什么?

首先,你说的两种药并不是同一种奥美拉唑,95元的应该是阿斯利康生产的“洛赛克”:奥美拉唑镁肠溶片,而5元的应该是国产的奥美拉唑肠溶胶囊。

虽然都有“奥美拉唑”的字样,但是区别就在这个“镁”上,95元的奥美拉唑镁是一种更高效的新药,在中国有专利的,而奥美拉唑是一种仿制药,国内可以生产的药厂很多。

由于奥美拉唑结构中含有亚砜基,使其稳定性降低,对光、湿、酸等条件十分敏感,其原料药仅可在避光、低温条件下储存。经典奥美拉唑及其胶囊剂稳定性较差,生产工艺较复杂,保存条件苛刻。

奥美拉唑结构式

奥美拉唑镁盐不溶于水,而且结晶是颗粒状,稳定性大大加强,室温放置5年以上,不变色,含量不下降,可以制备成为片剂。另外,镁盐制成的片剂具有缓释制剂的特点,奥美拉唑镁不溶于水,在肠道经历一个较缓慢的释放与吸收过程。用镁对奥美拉唑进行修饰,改变了化学结构,为患者提供了更加安全、质量更好,效果更佳的新药。

奥美拉唑镁结构式

总的来说:奥美拉唑镁更高效,更稳定!

无论是95元的奥美拉唑镁,还是奥美拉唑,他们的核心结构都是奥美拉唑。

至于价格为什么悬殊这么大,这就是一个经济账了,不过一定可以放心的事,便宜药一样有效果。

药品的情况太复杂了,我们需要具体问题具体分析!

一、新药和仿制药的区别决定了价格的巨大差异。

95元的奥美拉唑镁,是英国阿斯利康制药生产的“洛赛克”:奥美拉唑镁肠溶片,这是一家非常出名的制药公司,奥美拉唑镁也是他们公司原创,也叫原研药,就像手机芯片专利一样,需要花费很多钱才能研发出这个专利,原研药被赋予的价值,不只是产品本身的原材料成本,还有很多研发成本,临床试验成本,这些才是最大的一个成本构成。

而你买的5元一瓶的奥美拉唑,我们称之为仿制药,它仿制的并不是阿斯利康的奥美拉唑镁,而是另一家制药巨头“默克”奥美拉唑,奥美拉唑是一个很老的产品,很多年前专利已经到期,仿制药不需要耗巨额的研发成本,也不需要做临床试验,所以他的价格构成最主要就是原材料的成本。

这就是构成价格差异最大的原因了。

二、掌握核心技术,拉大价格差!

原研药工艺技术好,别人家学不来。

仿制药只能仿制化学结构,并不能完全照搬工艺技术。

阿斯利康在中国申请了工艺技术的专利,阿斯利康的专利(国内申请号:99812893.7)权利要求上有一条,写着其肠溶衣层含有甲基丙烯酸共聚物,专利保护点在于使用特定浊度的羟丙基纤维素作为肠溶衣与含药核芯之间的隔离层,这是一些制剂技术的词汇,大家不懂也行。意思就是,这种生产奥美拉唑镁的技术只有我阿斯利康可以拥有,而这种特殊技术保证了药品的疗效最好,因为我阿斯利康试验了千万次,才找到这种最适合的辅料。就像爱迪生试验了千百种材料,才找到最适合灯泡的金属。

现在国内的许昌修正制药有限公司也能生产奥美拉唑镁,但是缺少了其中的核心工艺,价格倒是没悬殊太多,也是在80元左右。

三、消费群体不一样

阿斯利康的高价药不是给所有人吃的,它只是针对消费得起的人。有钱人有权的人惜命,愿意花高价吃药,你拦不住。有的医生会了自己的医术和名声,也会给某些患者开具更有保证的奥美拉唑镁,因为对于某些无理取闹的病患和某些干部,医生惹不起,也赌不起。这些都是昂贵的奥美拉唑镁的消费群,他们是真实存在的。

3.便宜的奥美拉唑效果如何呢?

药品的效果最主要还是看他有效成分,也就是那个化学结构,它最起码保证了80%以上的药效。

有了这个结构的仿制药,药品的效果就有了保证,其次还涉及到含量,溶出度等一系列需要检测的参数,都合规了,才能上市销售。药品是特殊商品,由药监局管控,不是你说没效就没效的,任何事情都要讲证据的。

换句话说,只要能在中国上市的奥美拉唑仿制药,无论五元还是十元元的,都是符合国家药监局标准的,肯定有效果,可以治好疾病,但是治疗时间不一样。比如说,95元的奥美拉唑可以保证2周内治愈十二指肠溃疡,4周治愈胃溃疡,而五元的奥美拉唑则不敢保证,十二指肠溃疡疗程通常2-4周,胃溃疡疗程通常 为4-8周,高高低低,起起伏伏,这就是技术带来的差异。

有钱的就吃高价药,没钱的就吃低价药,效果差不错,只是时间长短而已,无需多虑。

4.高价的奥美拉唑镁应该被鼓励!

最后说两句,我觉得这对于理解高价奥美拉唑,或者说高价的原研药很有意义。

胃溃疡是一种常见病,也是一种多发病,在过去很多患者由于得不到控制,不得不进行手术治疗,这是比较痛苦的事。而这一切都因为胃药的到来得到了历史性的改变,这要归功于一个叫詹姆斯·布拉克的人,他提出了H2受体拮抗剂的理论,一系列的胃药才得以连续问世,包括西咪替丁、雷尼替丁和奥美拉唑,成为制药业中的重磅炸弹,经久不衰。

1955年布拉克来到一家叫史克的公司,此时的史克制药正经历着艰难的时刻,营业额下滑,公司朝不保夕,公司所有的希望都集中在布拉克的身上了。直到1968年前,布拉克的工作小组已经合成了700种化合物,从中挑选出了一种效果最好的结构,取名为“甲硫米特”,临床试验也取得了成功。史克制药的经理哈里·温特兴奋的说:“我们要开设系列的国际营销机构,已满足全世界不断增长的需要”。

然后,好事多磨,1974年6月,临床报告发现,两位病人服用“甲流米特”后得到了粒性白细胞缺乏症,于是全部临床试验被停止。幸好公司的另一位药物学家合成了一个类似的药物,但是没有甲流米特的缺点,这个“救命稻草”就是举世闻名的“西咪替丁”。两年以后,1976年,西咪替丁进入市场取名“泰胃美”,成为了畅销药。

此后,英国的葛兰素制药研发出了另一种药物“雷尼替丁”,取名“善胃得”,它比“泰胃美”的有效时间更长,因此它便取代了“西咪替丁”成为了销售榜第一。

不管是西咪替丁还是雷尼替丁,最终都敌不过德国人开发的“奥美拉唑”,奥美拉唑上市以后,95%的胃溃疡和十二指肠能在6周内被治愈,从此切除胃和十二指肠的外科手术急剧下降,挽救了很多人的痛苦,很多外科医生也闲下来了!

阿斯利康的奥美拉唑镁的到来,又给胃溃疡和十二指肠溃疡患者带来了更好选择,因为它大大的缩短了治疗的疗程,可谓物有所值。

药品的研发是一件很费时费力的事,经常吃力不讨好,一个新药的研发和临床费用在10亿美元左右,时间耗费大概10年。正因为有了高价的保障,才能支持新药的继续研发,让人类都共同受益。

结论:95元的“奥美拉唑镁”疗效更好,5元的“奥美拉唑”也能治病,根据自己的经济实力选择吧。

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