脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸系用脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成的白色固体糖丸。用于预防脊髓灰质炎。
本品系用脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、lII型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合"凡例"有关要求。
疫苗制造折叠编辑本段
2.1生产用细胞
生产用细胞为人二倍体细胞。
2.1.1细胞库管理及检定应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
苗的生产。
主细胞库细胞世代应控制在第23代以内，工作细胞库细胞世代应控制在第27代以内，生产用细胞世代应控制在第44代以内。
2.1.2细胞制备
从工作细胞库之细胞种子开始培养，连续传代，至足够数量的细胞培养物。
疫苗检定折叠编辑本段
3.1原液检定
3.1.1鉴别试验
按2.2.4.1项进行。
3.1.2病毒滴定
按2.2.4.2项进行，病毒滴度应不低于6.51gCCID〈［50］〉／ml。
3.1.3猴体神经毒力试验
依法检查(附录XlL)，应符合规定。
3.1.4无菌检查
依法检查(附录ⅫA)，应符合规定。
3.1.5支原体检查
依法检查(附录ⅫB)，应符合规定。
3.2半成品检定
3.2.1病毒滴定
按2.2.4.2项进行。三价疫曲病毒滴度应不低于7.15lgCCID〈［50］〉／ml，其中I型应不低于7.01gCCID〈［50］〉/m1，Ⅱ型应不低于6．OlgCCID〈［50］〉／m1，Ⅲ型应不低于6.5lgCCID〈［50］〉／m1。
3.2.2无菌检查
问题分析：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗是国家一类疫苗（OPV),仅用于免疫力低下，肛周脓肿，奶粉过敏婴幼儿。又因为六个月内的宝宝持续的肠道排毒，有可能引起感染脊髓灰质炎病毒而引起疾病。注射脊髓灰质炎灭活疫苗因是灭火疫苗，所以安全性好，针对所有婴幼儿，不会引起感染。
意见建议：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗受人为外界因素影响很多，比如运输过程中温度过高，口服时水的温度过高，服用后半小时内喝热水，奶都会影响其效果，由于孩子较小，口服过程中有可能吐出，使药物量达不到等等。所以建议再给孩子加注上肌注型疫苗是比较好的。
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