清开灵滴丸说明书及使用禁忌

男 50岁 2015-11-24 02:41:36

病情描述:

日前国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应通报如下:  药品不良反应信息通报(第21期)  2009年04月20日 发布  按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来对推动我国药品不良反应监测工作保障广大人民群众用药安全起到了积极作用尤其是广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作药品犹如一把双刃剑在具有治疗作用的同时必然存在不良反应因此被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品也不应与毒药、假药、劣药、不能使用相提并论《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患尽量避免严

清开灵滴丸中医古方安宫牛黄丸拆方制成的中成药物, 方中黄芩苦寒入肺,《本草纲目》载其:治风热, 湿热, 头痛; 金银花芳香疏散, 散肺经邪热; 栀子入心肺及三焦经, 可清热利尿、凉血解毒; 水牛角粉及胆酸有凉血解毒功效, 善治外感风热邪热入里内陷营血。诸药合用具有良好的清热疏风、凉血解毒之功效 那么, 感冒属上呼吸道感染, 是一常见病、多发病。可在任何年龄发病, 临床表现多种多样, 病程长短不一。如不及时控制, 严重影响患者的工作、生活, 甚至诱发或加重其它疾病。感冒多由病毒感染引起,目前临床上尚缺乏有效的抗病毒药物, 使用抗菌药物只是预防感冒时可能引起的其它上呼吸道感染性疾病, 对病毒无效。且存在使用不当引起不良反应的问题。 清开灵制剂中的金银花、栀子、板兰根、黄芩、牛黄有效成分胆酸和脱氧胆酸等多有较强的抗菌、抗病毒作用, 并有较强的退热及免疫调节作用。 用清开灵制剂后发现大鼠腹腔内多型核白细胞释放增加, 从而提高了细胞吞噬功能, 增强了细胞内氧化能力, 这可能是清开灵抗菌抗病毒的机理。清开灵滴丸利用非离子表面活性剂PEG 与药物形成固体分散体系的原理, 药物主要以分子、胶体或微晶状

警惕清开灵注射剂严重不良反应
   清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病神昏中风偏瘫神智不清;临床用于急性肝炎上呼吸道感染肺炎脑血栓形成脑出血上述证候者的治疗清开灵注射剂包括注射液和冻干粉
   2001年11月国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应近年来国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告
   一、严重病例的临床表现
   清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%多数患者治愈少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等;神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等;心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等;其他

清开灵胶囊
   拼音名: Qingkailing Jiaonang英文名:书页号:x23-723
   标准编号:WS3—164(X-154)—99(Z) 本品为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩甙、金银花等药味经加工制成的胶囊。
   【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕褐色的粉末;味苦。
   【鉴别】 (1)照含量测定项下方法检验,供试品色谱中应呈现与黄芩甙对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品内容物0.6g,加氯仿20ml,充分振摇(必要时超声处理),滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物0.2
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