商品名称：平能
通用名称：苯磺酸氨氯地平胶囊
英文名称：Amlodipine Besylate Capsules

本品用于。 1. 高血压病。可单独使用本品治疗，也可与其它抗高血压药物合用。 2. 慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

5mg*10粒

本品与下列药物合用是安全的:噻嗪类利尿剂﹑α-肾上腺素能受体阻滞剂﹑β-肾上腺素能受体阻滞剂﹑血管紧张素转换酶抑制剂﹑长效硝酸酯类药物﹑舌下含服硝酸甘油﹑非甾体类抗炎药﹑抗生素和口服降糖药.用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛﹑苯妥英钠﹑华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率.其他药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响.铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响.西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学.二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应.氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变.地高辛:合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化.乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响.华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间.环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学.药物/实验室试验相互作用:未知。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是:自主神经系统:潮红。全身:疲劳。心血管，一般性:水肿。中枢和外周神经系统:眩晕，头痛。胃肠道:腹痛，恶心。心率/心律:心悸。心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与氨氯地平相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干，出汗增加。全身虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少。心血管，一般性:低血压，晕厥。中枢和外周神经系统:肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤。内分泌:乳腺增生。胃肠道:排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。代谢性/营养性:高血糖。肌肉骨骼:关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。血小板/出血/凝血:紫癜，血小板减少性紫癜。心理性:阳痿，失眠，态度改变。呼吸系统:咳嗽，呼吸困难。皮肤/附件:脱发，皮肤变色。特殊感觉:味觉错乱，耳鸣。泌尿系统:尿频。血管(心外的):血管炎。视觉:视力障碍。白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。过敏反应罕见，包括瘙痒、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

1. 警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2. 因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3. 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ 级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4. 肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5. 肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。

遮光，密封,在阴凉（不超过20℃）处保存。

国药准字H20030576

南通华山药业有限公司