培美曲塞二钠

培美曲塞二钠
齐鲁制药有限公司
综合评分:  (4.0)
规格:----
药品名称

商品名称:培美曲塞二钠
通用名称:培美曲塞二钠
英文名称:Pemetrexed Disodium

适应症

本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

主要成份

谷氨酸,N-[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氢 -4- 氧 -1H-吡咯并 [2,3-d] 嘧啶 -5- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基 ]- , 二钠盐, 七水合物。

规格

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药物相互作用

1.化疗药物—顺铂不改变培美曲塞的药代动力学, 培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。 2.维生素—同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。 3.细胞色素P450酶对药物代谢—体外肝脏微球蛋白预测研究结果显示,培美曲塞未导致通过CYP3A 酶 , CYP2D6 酶 , CYP2C9 酶 和 CYP1A2 酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为,如果按照推荐的给药日程(每21 天1 次), 本品对任何酶均无明显诱导作用。 4.阿司匹林—给予低到中等剂量 (每6 小时325mg ) 的阿司匹林,未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 5.布洛芬—肾功能正常患者,布洛芬每日剂量为400mg, 4 次/日时,可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加20% )。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 6.本品主要通过肾小球的过滤和肾小管的排泄作用,以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟本品的清除,同时给予增加肾小管负担的其他药物(例如丙磺舒)也可能延迟本品的清除。 7.对于肾脏功能正常(肌酐清除率的患者380 ml/min )的患者,本品可以和布洛芬同时用药 (400mg,4 次/日) ,但是对于有轻到中度肾功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之间)的患者,本品与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者,在应用本品治疗前2 天、用药当天和用药后2 天,不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。 8.长半衰期的非甾体类抗炎药与本品潜在相互作用,目前还不确定。但在应用本品治疗前5天、用药当天和用药后2天,也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药,一定要密切监测毒性反应,特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。 2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗,这也可以保证并发症的及时处理。 3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。 4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。 5.地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。 6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者,可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。 7.主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率345mL/min ,本品ò无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min 的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率<45mL/min 的患者,不应给予本品治疗。 (参见[用法用量]中的“推荐剂量调整方法”) 。 8.临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率19ml/min )的患者,未接受叶酸和维生素B12补充治疗,接受单药本品治疗后,死于药物相关毒性。

储藏

密封,置阴凉处。

批准文号

国药准字H20060671

生产企业

齐鲁制药有限公司

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