伊曲康唑颗粒
0.1g*14袋
批准文号：国药准字H20090168
生产企业：山东罗欣药业集团股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：伊曲康唑颗粒
通用名称：伊曲康唑颗粒
英文名称：Itraconazole Granules
通用名称：伊曲康唑颗粒
英文名称：Itraconazole Granules
适应症:
本品适用于外阴阴道念珠菌病，花斑癣，真菌性角膜炎，鹅口疮，甲癣，隐球菌病，组织胞浆菌病，孢子丝菌病，芽生菌病等等。
主要成分:
本品主要成份为伊曲康唑。
规 格:
0.1g*14袋
相互作用:
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应检测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用增加和/或延长。因此:
(1)在使用伊曲康唑分散片治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其静脉作用会延长。
(2)若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)，长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量。
(3)对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其不良反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量。
(4)有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑分散片、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同时服用时，应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
注意事项:
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
6.胃酸降低时，会影响本品吸收.需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑分散片至少2小时侯后，再服用这些药物。
用法用量:
起始治疗 推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗 一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
1.在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。
2.有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑)，但后者的原因不明。
3.已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
2.有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑)，但后者的原因不明。
3.已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
相互作用:
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应检测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用增加和/或延长。因此:
(1)在使用伊曲康唑分散片治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其静脉作用会延长。
(2)若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)，长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量。
(3)对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其不良反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量。
(4)有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑分散片、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同时服用时，应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用增加和/或延长。因此:
(1)在使用伊曲康唑分散片治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其静脉作用会延长。
(2)若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)，长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量。
(3)对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其不良反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量。
(4)有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑分散片、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同时服用时，应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
禁 忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
生产企业:
山东罗欣药业集团股份有限公司
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