密盖息(鲑鱼降钙素鼻喷剂)
2ml:4400IU
批准文号：H20120011
生产企业：Novartis Pharma S.A.
药品说明书
药品名称:
商品名称：密盖息
通用名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂
英文名称：Salmon Calcitonin Nasal Spray
通用名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂
英文名称：Salmon Calcitonin Nasal Spray
适应症:
骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。
主要成分:
鲑鱼降钙素。
规 格:
2ml:4400IU
相互作用:
降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。
注意事项:
1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，患者对本品的治疗反应可恢复。
2. 慢性鼻炎患者应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。
3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。
4. 本品应放在儿童触及不到的地方。
5. 对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳﹑头晕﹑和视物障碍。(参见【不良反应】)，这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应， 这种情况下不能驾驶和操作机器。
用法用量:
1.给药装置使用说明：在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置3次，以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。使用方法：
(1)取下瓶盖。
(2)初次使用，如图所示手持喷鼻瓶，用力按压瓶帽，至出现"咔嗒"声，然后放松，重复操作3次，瓶帽缺口显示绿色，鼻喷瓶已准备好可使用了。
(3)将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开，瓶帽缺口计数窗显示1。
(4)喷药1个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
(5)如果1次用药2喷，在另一个鼻孔重复操作1次。
(6)每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口阻塞。
(7)喷药16次后，瓶帽缺口显示红色标记，并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
(8)任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴，这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足，在贮存和运输的过程中应直立放置。
(9)鼻喷瓶一旦开启使用，必须在室温放置，最长可使用4周。
2.骨质疏松症。根据患者的治疗情况，每日或隔日100/200 IU单次或分次给药。
3.由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。根据个体需要做剂量调整，每日200-400 IU。单次给药最高剂量为200 IU，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
4.Paget氏骨病(变形性骨炎)：
(1)每日200 IU，1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400 IU分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。
(2)注意：在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中，本品的治疗至少应维持几个月至数年。
(3)治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降，明显减少尿羟脯氨酸的量，且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高，医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。
(4)在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱，对此需重新开展本品的新疗程。
5.高血钙症：慢性高血钙症的长期治疗：每日200-400 IU，单次给药最高剂量为200 IU，当需要更大剂量用药时，应分次给药。
6.神经营养不良症：早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日1次性给药200 IU。以后可根据治疗情况，隔日给药200 IU，连续6周或遵医嘱。
贮 藏:
密闭
不良反应:
鲑鱼降钙素鼻内给药，其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。
本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感，罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性，通常可自动消退，仅极少数病人需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱，但鼻内给药尚无类似报导。
本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感，罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性，通常可自动消退，仅极少数病人需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱，但鼻内给药尚无类似报导。
相互作用:
降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。
禁 忌:
已知对鲑鱼降钙素或本品中其他赋形剂过敏者。
生产企业:
Novartis Pharma S.A.
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