兰释(马来酸氟伏沙明片)
50mg*30片
批准文号：H20110174
生产企业：Abbott Healthcare SAS
药品说明书
药品名称:
商品名称：兰释
通用名称：马来酸氟伏沙明片
通用名称：马来酸氟伏沙明片
适应症:
本品适用于抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗。
主要成分:
马来酸氟伏沙明。除活性成分外，尚含有下列赋形剂：甘露糖醇、玉米淀粉、明胶淀粉、硬脂富马酸钠、胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛（E171）。本药不含乳糖、糖类（E121）。
规 格:
50mg*30片
相互作用:
1.本品不应与单胺氧化酶抑制剂合用。
2.本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时，即会产生明显的临床效应。如合用，请调节这些药物的剂量。
3.马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。
4.有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度，建议本品不与三环类抗抑郁 药同时应用。
5.本品可提高心得安血浆水平，同服时建议减少心得安的剂量。
6.本品和华法苓服用两周，华法苓的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。
7.患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时，应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。
8.治疗严重的，已抗药的抑郁患者，本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 9.未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。 10.与其它精神科用药一样，在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
注意事项:
1.抑郁症病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现。
2.对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控。偶尔无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状。若出现此情况，应立即停药。
3.动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癫痫史的患者应慎用，如惊厥发生应立即停用本品。
4.老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异。然而，对老年患者调整剂量时，应缓慢增量。 Luvox在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。 因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。
5.有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血，如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。
用法用量:
口服。
1.抑郁症
(1)推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg)，晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)且应根据个人反应调节。有使用过每日达6片(以马来酸氟伏沙明计300 mg)的剂量。
(2)可隔4-7天渐增50 mg方式逐步达到最大治疗效果，每天剂量不得超过300mg。建议每日总量大于100mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。
(3)世界卫生组织要求，患者自一次抑郁发作康复后，应继续服用抗抑郁制剂至少6个月。
(4)马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100 mg)。
2.强迫症
(1)推荐起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg)．服用3-4天。通常有效剂量在每日2片-6片之间(以马来酸氟伏沙明计100mg～300mg)。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片（以马来酸氟伏沙明计300mg）。剂量不超过2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)者，最好在睡前一次服完。若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg)，可分2-3次服。8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。推荐起始剂量为每日25mg，可隔4-7天渐增25mg方式逐步达到最大治疗效果。建议每日总量大于50mg时，应分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。
(2)如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调整的剂量，如果服用10周后症状没有改善，则应重新考虑本品的治疗。尽管尚无系统资料提示应用马来酸氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一种慢性疾病，可以考虑在有效患者中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受最低有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。有些临床医师提倡对药物治疗效果满意的患者给予合并的行为精神疗法。
(3)对肝肾功能不全的患者，起始剂量应较低并密切监控。
(4)本品宜用水吞服，不应咀嚼。
贮 藏:
密闭、干燥、避光处。
不良反应:
常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1或大于安慰剂组的其它不良反应报告有：中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；皮肤-多汗；其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。出血性疾病：见“注意事项”。体重增加或减少偶有报道。如luvox突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕或焦虑。上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。
相互作用:
1.本品不应与单胺氧化酶抑制剂合用。
2.本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时，即会产生明显的临床效应。如合用，请调节这些药物的剂量。
3.马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。
4.有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度，建议本品不与三环类抗抑郁 药同时应用。
5.本品可提高心得安血浆水平，同服时建议减少心得安的剂量。
6.本品和华法苓服用两周，华法苓的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。
7.患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时，应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。
8.治疗严重的，已抗药的抑郁患者，本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 9.未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。 10.与其它精神科用药一样，在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
2.本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时，即会产生明显的临床效应。如合用，请调节这些药物的剂量。
3.马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。
4.有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度，建议本品不与三环类抗抑郁 药同时应用。
5.本品可提高心得安血浆水平，同服时建议减少心得安的剂量。
6.本品和华法苓服用两周，华法苓的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。
7.患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时，应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。
8.治疗严重的，已抗药的抑郁患者，本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 9.未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。 10.与其它精神科用药一样，在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
禁 忌:
本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意。 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周。 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗，在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。
生产企业:
Abbott Healthcare SAS
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