达美康格列齐特缓释片
60mg*15片
批准文号：H20110194
生产企业：施维雅(天津)制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：格列齐特缓释片
通用名称：格列齐特缓释片
英文名称：Gliclazide Modified Release Tablets
通用名称：格列齐特缓释片
英文名称：Gliclazide Modified Release Tablets
适应症:
当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。
主要成分:
本品主要成份格列齐特缓释片。
规 格:
60mg*15片
相互作用:
1.以下药品可能会增加低血糖的危险，禁止联合应用:咪康唑（全身途径，口服凝胶）:增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。
2.不推荐联合应用:
(1)保泰松（全身途径）:增加磺脲素药物的降糖效应[取代它们与血浆蛋白的结合和（或）减少它们的清除]。最好使用一种相互作用少的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性;在与消炎药剂一同使用时，在治疗期间和中断治疗阶段，有必要需调整药物剂量。
(2)酒精:增加低血糖反应，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖宁（通过抑制低偿性反应），同时具有增加低血糖昏迷发作的危险。避免摄入酒精或使用含有酒精的药物治疗。
3.联合应用需谨慎:
(1)B受体阻滞剂：所有的B受体阻滞剂均能掩盖某些低血糖症状，例如心悸和心动过速。大多数非心脏选择性B受体阻滞剂会增加低血糖的突发和严重性。需警告患者并强调血糖自我监测的重要性，特别是治疗开始时。
(2)氟康唑:增加磺脲类药物的半衰期和发生低血糖症状的危险。需警告患者并强调进行血糖自我监测的重要性，必须时在以氟康唑治疗时调整磺脲类药的剂量。
(3)血管紧张。
注意事项:
1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。
2.为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。
3.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人，肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。
4.本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量运动，或饮酒之后，或者合并应用其它降血糖药的患者中。
5.肾脏或肝脏功能不全会改变达美康在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。
6.血糖不均衡：在发烧、外伤或感染的病人，或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。
用法用量:
1.口服 仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。
2.病人年龄低于65岁：
(1)初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。
(2)增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。
(3)维持治疗：剂量每天1-3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，分2次服用。
5.高危患者：年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天1次，每次1片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监察测。
6.在其它高危患者中，对于营养不良或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律，或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生。
7.服用其它口服降低血糖药的患者：与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。
贮 藏:
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
不良反应:
1.低血糖。
2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用达美康或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。
3.以下为曾有的较少报导的不良反应：
(1)粘膜和皮肤反应：皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹；
(2)血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症；
(3)肝酶水平增高(ASAT，ALAT，碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。
4.如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均会消失。
2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用达美康或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。
3.以下为曾有的较少报导的不良反应：
(1)粘膜和皮肤反应：皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹；
(2)血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症；
(3)肝酶水平增高(ASAT，ALAT，碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。
4.如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均会消失。
相互作用:
1.以下药品可能会增加低血糖的危险，禁止联合应用:咪康唑（全身途径，口服凝胶）:增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。
2.不推荐联合应用:
(1)保泰松（全身途径）:增加磺脲素药物的降糖效应[取代它们与血浆蛋白的结合和（或）减少它们的清除]。最好使用一种相互作用少的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性;在与消炎药剂一同使用时，在治疗期间和中断治疗阶段，有必要需调整药物剂量。
(2)酒精:增加低血糖反应，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖宁（通过抑制低偿性反应），同时具有增加低血糖昏迷发作的危险。避免摄入酒精或使用含有酒精的药物治疗。
3.联合应用需谨慎:
(1)B受体阻滞剂：所有的B受体阻滞剂均能掩盖某些低血糖症状，例如心悸和心动过速。大多数非心脏选择性B受体阻滞剂会增加低血糖的突发和严重性。需警告患者并强调血糖自我监测的重要性，特别是治疗开始时。
(2)氟康唑:增加磺脲类药物的半衰期和发生低血糖症状的危险。需警告患者并强调进行血糖自我监测的重要性，必须时在以氟康唑治疗时调整磺脲类药的剂量。
(3)血管紧张。
2.不推荐联合应用:
(1)保泰松（全身途径）:增加磺脲素药物的降糖效应[取代它们与血浆蛋白的结合和（或）减少它们的清除]。最好使用一种相互作用少的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性;在与消炎药剂一同使用时，在治疗期间和中断治疗阶段，有必要需调整药物剂量。
(2)酒精:增加低血糖反应，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖宁（通过抑制低偿性反应），同时具有增加低血糖昏迷发作的危险。避免摄入酒精或使用含有酒精的药物治疗。
3.联合应用需谨慎:
(1)B受体阻滞剂：所有的B受体阻滞剂均能掩盖某些低血糖症状，例如心悸和心动过速。大多数非心脏选择性B受体阻滞剂会增加低血糖的突发和严重性。需警告患者并强调血糖自我监测的重要性，特别是治疗开始时。
(2)氟康唑:增加磺脲类药物的半衰期和发生低血糖症状的危险。需警告患者并强调进行血糖自我监测的重要性，必须时在以氟康唑治疗时调整磺脲类药的剂量。
(3)血管紧张。
执行标准:
国家药品标准WS1-XG-044-2000
禁 忌:
1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
3.严重的肝脏或肾脏功能不全。
4.应用咪康唑治疗的患者。
5.哺乳期。
6.卟啉症：体内会有色素(卟啉)积蓄。
7.总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
3.严重的肝脏或肾脏功能不全。
4.应用咪康唑治疗的患者。
5.哺乳期。
6.卟啉症：体内会有色素(卟啉)积蓄。
7.总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
生产企业:
施维雅(天津)制药有限公司
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病情分析:格列齐特缓释片属于磺脲类胰岛素促泌剂，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖，需要在餐前半小时服用，最大的副作用是有可能会出现低血糖以及体重增加。
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