里素劳(酮康唑片) 0.2g*10片
批准文号:国药准字H10930212 生产企业:西安杨森制药有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:里素劳
通用名称:酮康唑片
英文名称:Ketoconazole Tablets
适应症: 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 1. 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤,毛发和粘膜感染,由于其感染部位,面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 (1) 皮肤真菌病。 (2) 花斑癣。 (3) 糠秕孢子菌性毛囊炎。 (4) 皮肤念珠菌病。 (5) 慢性皮肤粘膜念珠菌病。 (6) 慢性,复发性阴道念珠菌病。 2. 治疗系统真菌感染:酮康唑不能完全渗入中枢神经系统。因此,真菌性脑(脊)膜炎不应使用口服酮康唑治疗。 (1) 副球孢子菌病。 (2) 组织胞浆菌病。 (3) 球孢子菌病。 (4) 芽生菌病。
主要成分: 活性成份:酮康唑。化学名称:1-乙酰基-4-〔4-〔2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基〕苯基〕-哌嗪。
规  格: 0.2g*10片
相互作用: 1.由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时,应至少间隔2小时以上分别服用。 2.利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低,故不应同时服用。 3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶,故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服,则前者的血药浓度可增高,副作用亦可加重。已有病例报道,酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用,如这些药物需要与本品同服时应减量。 4.偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用,表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛,这些症状在数小时内可完全消失。 5.用灰黄霉素治疗的患者,开始用本品前最好停药一个月。
注意事项: 1.服用本品的患者,特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。 2.需服用本品2周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。 3.对每日服用400mg以上(含400mg)剂量的健康受试者,发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的患者,都应监测他们的肾上腺功能。
用法用量: 本品须在医生指导下使用。 成人: 深部真菌感染:口服,每日1~2次,每次1片(200mg)。 皮肤感染:口服,每日1次,一次1片(200mg),与饭同服。必要时,可增至每日1次,一次2片(400mg),或每日2次,一次1片(200mg)。 阴道念珠菌病:口服,每日1次,一次2片(400mg),与饭同服。 儿童: 深部真菌感染:口服,每日每公斤体重4~8mg。 皮肤感染:体重小于15公斤的儿童,每日3次,一次20mg;体重15~30公斤的儿童,每日1次,一次1/2片,或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童,同成人。 免疫缺陷病人的预防性治疗: 成人:每日2片(400mg)。 儿童:每日每公斤体重4~8mg。
贮  藏: 15~30°C干燥处保存,并置于儿童不易拿到处。
不良反应: 临床试验最常报告的不良事件是胃肠道反应,例如:恶心和呕吐。
相互作用: 1.由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时,应至少间隔2小时以上分别服用。
2.利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低,故不应同时服用。
3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶,故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服,则前者的血药浓度可增高,副作用亦可加重。已有病例报道,酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用,如这些药物需要与本品同服时应减量。
4.偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用,表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛,这些症状在数小时内可完全消失。
5.用灰黄霉素治疗的患者,开始用本品前最好停药一个月。
禁  忌: 本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。
生产企业: 西安杨森制药有限公司
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