诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)
10.8mg
批准文号：国药准字J20120015
生产企业：AstraZeneca UK Limited/阿斯利康制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：诺雷得
通用名称：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
英文名称：Goserelin Acetate Sustained-Release Depot
通用名称：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
英文名称：Goserelin Acetate Sustained-Release Depot
适应症:
1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
主要成分:
本品主要成份及化学名称为:醋酸戈舍瑞林。
规 格:
10.8mg
相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项:
1.对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人，如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。
2.妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失，从目前所得到的\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6％，再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6％。
3.对已知有骨代谢异常的妇女使用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"时应注意。
4.目前尚无用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"对上述能力有影响。
用法用量:
1.成人:在腹前壁皮下注射"诺雷德"。.6mg一支，每28天一次，如果必要可使用局部麻醉。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。
2.子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受"诺雷德"治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨质丢失和血管运动性综合征。按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。
3.对于“诺雷德”正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。
贮 藏:
储存在25℃以下。
不良反应:
1.曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血.
2.有报道可引起血压的改变，一般无需治疗.
3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.
4.女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗;也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复.
2.有报道可引起血压的改变，一般无需治疗.
3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.
4.女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗;也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复.
相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
执行标准:
进口药品注册标准JX20010474
禁 忌:
1.已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。
2.孕期及哺乳期妇女禁用。
2.孕期及哺乳期妇女禁用。
生产企业:
AstraZeneca UK Limited/阿斯利康制药有限公司
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