开浦兰(左乙拉西坦片)
500mg*30片
批准文号：注册证号H20110410
生产企业：比利时UCB Pharma S.A.
药品说明书
药品名称:
商品名称：开浦兰
通用名称：左乙拉西坦片
英文名称：Keppra(LevetiracetamTablets)
通用名称：左乙拉西坦片
英文名称：Keppra(LevetiracetamTablets)
适应症:
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
主要成分:
左乙拉西坦。
规 格:
500mg*30片
相互作用:
体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。
注意事项:
根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次）。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫病药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。
用法用量:
1.给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
2.给药方法和剂量 ：
成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg
起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg
贮 藏:
室温(25℃或以下贮存)。
不良反应:
1.全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。
2.神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。
3.精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。
2.神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。
3.精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。
相互作用:
体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。
执行标准:
进口药品注册标准JX20070146
禁 忌:
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
生产企业:
比利时UCB Pharma S.A.
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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