申迈奇(克拉霉素颗粒)
0.125g
批准文号:国药准字H20000136
生产企业:北京嘉德制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:申迈奇
通用名称:克拉霉素颗粒
英文名称:Clarithromycin Granules
适应症:
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
主要成分:
本品主要成分为克拉霉素。
规 格:
0.125g
相互作用:
1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4. 本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5. 本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7. 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9. 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
注意事项:
1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
用法用量:
口服给药。1. 成人(1) 常用量一次 0.25g,每12小时1次。(2) 重症感染者一次0.5g,每12小时1次。(3) 根据感染的严重程度应连续服用6~14日。2. 儿童6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药。(1) 体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次。(2) 体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次。(3) 体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次。(4) 体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次。(5) 根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
贮 藏:
密闭
不良反应:
1. 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
相互作用:
1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4. 本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5. 本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7. 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9. 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
禁 忌:
1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇,哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者,水电解质紊乱患者,服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常,心动过缓,Q-T间期延长,缺血性心脏病,充血性心力衰竭等)患者禁用。
生产企业:
北京嘉德制药有限公司
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