紫竹药业睾酮贴剂 16.3mg(3.3cm*3.03cm)*2贴
批准文号:国药准字H20100198 生产企业:华润紫竹药业有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:睾酮贴剂
通用名称:睾酮贴剂
英文名称:Testosterone Patch
适应症: 本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中、老年男性部分雄激素缺乏综合征等。
规  格: 16.3mg(3.3cm*3.03cm)*2贴
相互作用: 抗凝血剂:据报道,C-17位被取代的睾酮衍生物,如去氢甲睾酮,可以降低患者对口服抗凝血剂的需求量。使用口服抗凝血剂的患者需要密切监护,尤其是当他们开始或者停止使用雄激素时。 羟基保泰松:同时使用羟基保泰松和雄性激素,可以导致羟基保泰松的血清浓度上升。 胰岛素:对于糖尿病患者,雄性激素的代谢可以使血糖降低,因此降低了胰岛素的需求量。 普萘洛尔:一项注射用睾酮产品药代动力学的研究报道,给予环戊丙酸睾酮可以导致大多数受试患者普萘洛尔清除率的增加。 皮质醇:睾酮和促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质醇的合用可以增加水肿的形成。所以这类药物必须谨慎使用,尤其是对患有心脏病或者肝病的患者。
注意事项: 1、患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告: 阴茎勃起频率过多或持续时间过长 恶心、呕吐,黄疸或者脚踝肿胀 呼吸障碍,包括与睡眠相关的呼吸障碍 2、对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者,可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。在这种情况下,除了让患者停止用药外,可能需要使用利尿剂进行治疗。 3、文献报道,局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上,应当立即除去并清洗接触的皮肤。如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加,那么应当去医院就医。 4、实验室检查: (1)对于长期接受雄激素治疗的患者,应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比积(检测红细胞增多症)。 (2)应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原(PSA)、总胆固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高过快或PSA>4ng/mL,应停止用药。 (3)为确保适宜的剂量,应定期测定血清睾酮浓度。 5、运动员慎用。
用法用量: 每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股内侧清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。 本品用量一日一次,一次4贴,贴用24小时更换。 为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。使用给药系统一周后,应测定清晨血清睾酮浓度。如果血清睾酮浓度在正常范围(参考值:8.40~34.7nmol/L)以外,经确认后,需增加或降低日给药剂量。 为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。
贮  藏: 遮光,密封,常温处(15-30℃)保存。
不良反应: 尚不明确。
相互作用: 抗凝血剂:据报道,C-17位被取代的睾酮衍生物,如去氢甲睾酮,可以降低患者对口服抗凝血剂的需求量。使用口服抗凝血剂的患者需要密切监护,尤其是当他们开始或者停止使用雄激素时。
羟基保泰松:同时使用羟基保泰松和雄性激素,可以导致羟基保泰松的血清浓度上升。
胰岛素:对于糖尿病患者,雄性激素的代谢可以使血糖降低,因此降低了胰岛素的需求量。
普萘洛尔:一项注射用睾酮产品药代动力学的研究报道,给予环戊丙酸睾酮可以导致大多数受试患者普萘洛尔清除率的增加。
皮质醇:睾酮和促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质醇的合用可以增加水肿的形成。所以这类药物必须谨慎使用,尤其是对患有心脏病或者肝病的患者。
执行标准: 国家食品药品监督管理局标准YBH07682010
禁  忌: 尚不明确。
生产企业: 华润紫竹药业有限公司
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用药指导
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