商品名称：律康
通用名称：枸橼酸坦度螺酮胶囊
英文名称：Tandospirone Citrate Capsules

1. 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2. 原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

10mg*24粒

药物名称临床症状机制，危险因素 丁酰苯类药物如氟哌啶醇、螺哌龙等有可能增强锥体外系症状因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物的药理作用 钙拮抗剂如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增强降压作用因本药有5－羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用

 据国外文献报道，调查 总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 1. 严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 2. 其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。>1%0.1~1%<0.1%频数不详精神神经系统嗜睡、步态蹒跚眩晕、头痛、头重、失眠震颤、恶梦类似帕金森病样的症状肝AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P升高γ-GTP升高循环系统心悸、心动过速、胸闷消化系统恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻过敏反应*皮疹、荨麻疹瘙痒其它尿中NAG升高倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗(发汗、盗汗)、眼睛朦胧恶寒、浮肿、发烧(脸红、灼热感)、BUN升高、嗜酸性细胞增加*出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。

对本品中任何成份过敏者禁用。

 1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药) ⑴ 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。 ⑵ 中度或严重呼吸功能衰竭的病人(可能使症状恶化)。 ⑶ 心功能障碍的病人(可能使症状恶化)。 ⑷ 肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学)。 ⑸ 老年人(请参照“老年患者用药”)。 2. 重要注意事项 ⑴ 用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮卓类药物)无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60 mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。 ⑵ 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。 ⑶ 本药可引起嗜睡、眩晕等，故应瞩病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕，请注意不要让服用本品的患者从事自动车驾驶等伴有危险性的机械操作。 (4) 因与苯二氮卓类衍生物没有交差依存性，所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱，症状恶化，请注意停用前药时逐渐减量

密封。

国药准字H20060046

四川科瑞德制药有限公司