治疗小儿多动症30分钟起效新药获FDA批准

FDA已经批准30分钟起效的盐酸右哌甲酯缓释胶囊(dexmethylphenidate HCl;Focalin XR)用于注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗，因本品可在一天的清晨(即儿童患者准备上学这段重要时间内)给多动症儿童患者及其家长带来益处。

　　Baylor 大学医学院精神科副教授Alice Mao博士分析时说：“清晨对于一个家庭而言是非常重要的时刻”，“本品具有快速起效的特点，这一特点可以有效控制ADHD的症状，从而帮助这些儿童患者及其家人在早间完成他们的日常活动。”

　　新标签的修改得益于临床研究结果。最近的一项临床研究共纳入86例6～12岁的ADHD 患儿。研究结果表明患者在服用本品30分钟以后与安慰剂相比：在注意力、举止及学术生产力(academic productivity)等方面都得到明显改善。ADHD大约影响到6%的美国儿童，其症状为注意力不集中、多动、且易冲动，这些症状影响了儿童在校期间学习能力及其行为表现。

　　诺华制药公司(Novartis)医学部高级主任Rafael Muniz 博士发表声明时说;“本品在30分钟内起效可能有效改善ADHD患者在学校早间的学术生产力，而且本品可以有效控制患者的症状长达12小时，即在校期间以及完成家庭作业这段时间内。”

　　本品在儿童患者中最主要的不良反应为消化不良、食欲下降、头痛以及焦虑，在成年患者中最主要的不良反应为口干、消化不良、紧张不安、头昏、头痛及焦虑等。